Oral Carbohydrate in DM Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty
4 settembre 2018 aggiornato da: So Yeon Kim, Severance Hospital
Effect of Preoperative Oral Carbohydrates on Postoperative Nausea and Vomiting and Quality of Recovery in DM Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty
The primary purpose of this study is to investigate the effects of carbohydrate-rich drink on postoperative nausea and vomiting in diabetic patients undergoing total knee arthroplasty.
The secondary purpose is to investigate the effects of carbohydrate-rich drink on quality of recovery and inflammation in diabetic patients after total knee arthroplasty.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Carbohydrate-rich drink has been proved to neither delay gastric emptying nor affect gastric acidity and is therefore considered safe to use in elective surgical patients without risk factors for pulmonary aspiration.
It reduced postoperative nausea and vomiting and improved sense of well-being after surgery.
Moreover, carbohydrate-rich drink was not found to be affected by delayed gastric emptying in patients with uncomplicated type 2 diabetes.
Therefore, carbohydrate drink may be safely administered 3 h before anesthesia without risk of hyperglycemia or aspiration.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
82
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Type 2 DM patients undergoing elective total knee arthroplasty
Exclusion Criteria:
- Contraindication to regional anesthesia
- Patients whose operation is scheduled to start after 9:00 am
- Dementia or cognitive dysfunction
- HbA1c > 8%
- Gastroesophageal reflux disease
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Carbohydrate group
Carbohydrate-rich drink 400 mL 3 h before surgery
|
|
|
Comparatore attivo: Control group
10% dextrose solution mixed with insulin 16 unit 100 mL/h
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Incidence of postoperative nausea and vomiting
Lasso di tempo: 24 hours
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24 hours
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Score of quality of recovery
Lasso di tempo: 24 hours
|
Quality of recovery is determined by a 40-item quality-of-recovery questionnaire
|
24 hours
|
|
Degree of inflammation
Lasso di tempo: 24 hours
|
Degree of inflammation is determined by white blood cell count, neutrophil count, and C-reactive protein
|
24 hours
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
14 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
14 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
4 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2015-0151
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