Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect of Gemigliptin or Acarbose on Endothelial Function in Type 2 DM Patients

14 juli 2015 bijgewerkt door: Min Kyong Moon, Seoul National University Hospital

Effect of Gemigliptin or Acarbose on Endothelial Function in Type 2 DM Patients (GetUp Trial)

This is a phase 4, single center, randomized, open-labeled study. The primary objective of the study is to compare effect of gemigliptin and acarbose on endothelial function.

Subjects are randomized to gemigliptin or acarbose group and maintained intial treatment for 4 weeks.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

54

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • age: 20-80yrs
  • patients with type 2 diabetes (duration of diabetes >=3 months)
  • HbA1c :>7.0 and <=9.0% on metformin monotherapy
  • no changes on medications during recent 3 months.

Exclusion Criteria:

  • patients with type 1 diabetes
  • history of medications including α-glucosidase inhibitor, glinide, GLP-1 analogue, other DPP-4 Inhibitors, or insulin during recent 3 months.
  • history of acute diabetic complication, acute coronary events, or coronary bypass surgery/interventions during recent 6 months.
  • patients with congestive heart failure (NYHA II~IV) or clinically significant ventricular arrhythmia
  • serum ALT or AST> 2.5 x upper normal range
  • serum direct bilirubin > 1.3 x upper normal range
  • serum creatinine > (men) 1.5 mg/dL, (women)>1.4 mg/dL
  • smoker
  • pregnant women, or breast-feeding women
  • medication with acetylsalicylic acid or vitamin K antagonist

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gemigliptin
gemigliptin for 4 weeks
Geneesmiddel: Gemigliptin
Gemigliptin for 4 weeks
Actieve vergelijker: acarbose
acarbose for 4 weeks
Geneesmiddel: Acarbose
Acarbose for 4 weeks

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
endothelial function (reactive hyperemic index)
Tijdsspanne: 4 weeks
4 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Fasting plasma glucose
Tijdsspanne: 4 weeks
4 weeks
Postprandial 2hour glucose
Tijdsspanne: 4 weeks
4 weeks
Glycated albumin
Tijdsspanne: 4 weeks
4 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Min Kyong Moon, Boramae medical center, 20 Boramae-ro 5-gil,Dongjak-Gu,Seoul 156-707, Korea

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BRMH 26-2014-124

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op Gemigliptin

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren