- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02512835
Understanding the Value of Community Vital Signs in Primary Care
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The investigators will integrate community vital signs into clinical data, identify cold spots, and determine prospectively how clinicians use these community data at the point of care and for populations of patients. The investigators hypothesize that (1) the patients in a primary care practice live in a range of communities with different social determinants of health, including cold spots that lack health-promoting resources, (2) community vital signs are associated with patient health outcomes (e.g., being up-to-date with preventive care, control of chronic conditions, morbidity), and (3) knowing that a patient resides in a cold spot will help clinicians improve patient care.
Aim 1a: Determine community vital sign cold spots in the catchment area of 12 primary care practices.
Aim 1b: Determine whether patients residing in cold spots experience worse outcomes, such as receiving inadequate care, worse chronic disease control, or higher morbidity.
Aim 2: Determine whether knowing a patient's community vital signs and social needs at the point of care will change clinical management; and explore how practices could use community vital signs for population care.
Aim 3: Identify other community vital signs that practices would find useful for managing patients.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22033
- Fairfax Family Practice Centers
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Virginia Ambulatory Care Outcomes Research Network
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Aims 1a and 1b: Patients seen at one of the 12 study practices
- Aims 2 and 3: Clinicians at one of the 12 study practices
Exclusion Criteria:
- Aims 1a and 1b: Patients outside of the age range
- Aims 2 and 3: Clinicians involved with the design of the research protocol.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Clinic patients
Aims 1a and 1b: The participants include all unique patients seen at the 12 study practices (approximately 170,000 patients over the past two years).
|
|
|
Clinicians
Aims 2 and 3: The clinicians in this analysis will include 15 participants recruited from the approximately 100 clinicians at the 12 practices
|
We will present clinicians with information about their patients' communities
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quality of care
Tijdsspanne: The past 5 years
|
Likelihood patient living in a cold spot received recommended cancer screening and cardiovascular preventive care based on National Committee for Quality Assurance (NCQA) quality measures.
|
The past 5 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ACG morbidity risk score
Tijdsspanne: Past 5 years
|
Likelihood a patient living in a cold spot has a higher Adjusted Clinical Group (ACG) risk score than patient not living in a cold spot.
|
Past 5 years
|
|
Change in care
Tijdsspanne: Up to one year
|
Physician report on whether they change care in response to knowing a patient lives in a cold spot.
|
Up to one year
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alex Krist, M.D., Virginia Commonwealth University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HM20004050
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .