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Understanding the Value of Community Vital Signs in Primary Care

26 de fevereiro de 2018 atualizado por: Virginia Commonwealth University
Social determinants of health (e.g. the income, education, and environment of patients) may exert greater influence on health outcomes than traditional clinical factors (e.g. lab results, diagnoses, and family history). Calls for integrating primary care and public health are therefore increasing, but merging these domains of care is logistically difficult. Research is lacking on the incremental benefit of adding public health data at the practice level-- in improving either health outcomes or care delivery. This proof of concept pilot will merge data from electronic health records (EHRs) with community vital signs, a set of metrics that describes key community resources that affect health. The investigators will identify resource poor communities, or cold spots, based on four variables (education, poverty, life expectancy, and access to healthy foods) at the census tract level - referred to as a community vital sign. The hypothesis is that patients coming from cold spots are more likely to have worse health outcomes and that clinicians will deliver better care if they know a patient's community context and his/her specific social needs. This study will involve 12 primary care practices in Northern Virginia that care for more than 170,000 patients. Patient addresses will be geocoded for each practice and determine which patients reside in cold spots for each community vital sign. The variation for each community vital sign for each practice's patients will be calculated and a bivariate and regression analyses will be used to determine whether coming from a cold spot is associated with worse clinical quality metrics. 15 clinicians will be alerted when they see a patient from a cold spot, patients will complete a social needs survey, and clinicians will prospectively document through surveys whether such knowledge affects interpersonal interactions (such as time spent with patients and the use of clearer language) or clinical management (such as referrals to care coordination or community resources). By pragmatically integrating community vital signs into care, this innovative proposal will seek to understand which community data clinicians value, how these data might influence care, and how best to incorporate these data into clinical and population care.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

The investigators will integrate community vital signs into clinical data, identify cold spots, and determine prospectively how clinicians use these community data at the point of care and for populations of patients. The investigators hypothesize that (1) the patients in a primary care practice live in a range of communities with different social determinants of health, including cold spots that lack health-promoting resources, (2) community vital signs are associated with patient health outcomes (e.g., being up-to-date with preventive care, control of chronic conditions, morbidity), and (3) knowing that a patient resides in a cold spot will help clinicians improve patient care.

Aim 1a: Determine community vital sign cold spots in the catchment area of 12 primary care practices.

Aim 1b: Determine whether patients residing in cold spots experience worse outcomes, such as receiving inadequate care, worse chronic disease control, or higher morbidity.

Aim 2: Determine whether knowing a patient's community vital signs and social needs at the point of care will change clinical management; and explore how practices could use community vital signs for population care.

Aim 3: Identify other community vital signs that practices would find useful for managing patients.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22033
        • Fairfax Family Practice Centers
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Ambulatory Care Outcomes Research Network

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Aims 1a and 1b: The participants include all unique patients seen at the 12 study practices (approximately 170,000 patients over the past two years). Aims 2 and 3: The clinicians in this analysis will include 15 participants recruited from the approximately 100 clinicians at the 12 practices - ideally 1-2 clinicians from each office. Because the study will characterize the upper bounds, or ideal outcomes, in the use of community vital signs, clinicians who are willing to participate and provide feedback will be selectively recruited.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Aims 1a and 1b: Patients seen at one of the 12 study practices
  • Aims 2 and 3: Clinicians at one of the 12 study practices

Exclusion Criteria:

  • Aims 1a and 1b: Patients outside of the age range
  • Aims 2 and 3: Clinicians involved with the design of the research protocol.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Clinic patients
Aims 1a and 1b: The participants include all unique patients seen at the 12 study practices (approximately 170,000 patients over the past two years).
Clinicians
Aims 2 and 3: The clinicians in this analysis will include 15 participants recruited from the approximately 100 clinicians at the 12 practices
We will present clinicians with information about their patients' communities

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quality of care
Prazo: The past 5 years
Likelihood patient living in a cold spot received recommended cancer screening and cardiovascular preventive care based on National Committee for Quality Assurance (NCQA) quality measures.
The past 5 years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ACG morbidity risk score
Prazo: Past 5 years
Likelihood a patient living in a cold spot has a higher Adjusted Clinical Group (ACG) risk score than patient not living in a cold spot.
Past 5 years
Change in care
Prazo: Up to one year
Physician report on whether they change care in response to knowing a patient lives in a cold spot.
Up to one year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alex Krist, M.D., Virginia Commonwealth University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

31 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HM20004050

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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