Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Use of 2-octylcyanoacrylate With Full-thickness Skin Grafts

19 juni 2017 bijgewerkt door: University of California, Davis

Use of 2-octylcyanoacrylate (Dermabond) During Cutaneous Wound Closure With Full-thickness Skin Grafts: a Randomized Split Wound Comparative Effectiveness Trial

The purpose of this study is to determine whether the use of 2-octylcyanoacrylate during repair of cutaneous surgery wounds with full-thickness skin grafts improves scar cosmesis compared to wound closure with sutures.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The purpose of this study is to determine whether the use of 2-octylcyanoacrylate during repair of cutaneous surgery wounds with full-thickness skin grafts improves scar cosmesis compared to wound closure with sutures. Our aims are to compare outcomes using a split wound model, where half of the wound is treated with 2-octylcyanoacrylate and the other half is repaired with sutures, per the standard of care. Three-months post-surgery, the scar will be measured via the physician observer scar assessment scale, a validated scar instrument. Our hypothesis is that 2-octylcyanoacrylate will result in cosmetically superior wound outcomes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Over 18 years of age
  • Able to give informed consent themselves
  • Patient scheduled for cutaneous surgical procedure with predicted closure with full-thickness skin graft
  • Willing to return for follow-up visits

Exclusion Criteria:

  • Mentally handicapped
  • Unable to understand written and oral English
  • Incarceration
  • Under 18 years of age
  • Pregnant Women
  • Patients on systemic steroid therapies
  • Patients with Marfans
  • Patients with allergies to 2-octylcyanoacrylate

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Wound closure with 2-octylcyanoacrylate
One side of the patient's wound defect will be assigned to wound closure with 2-octylcyanoacrylate liquid bonding agent).
Procedure: Wondsluiting met 2-octylcyaanacrylaat
Procedure: Wound Closure with 5-0 Vicryl Sutures
Actieve vergelijker: Wound closure with 5-0 vicryl sutures
One side of the patient's wound defect will be assigned to wound closure with 5-0 vicryl sutures.
Procedure: Wondsluiting met 2-octylcyaanacrylaat
Procedure: Wound Closure with 5-0 Vicryl Sutures

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Appearance of Scar on the Patient and Observer Scar Assessment Scale
Tijdsspanne: 3 months
After surgical procedure, half of the subject's wound will be with 2-octylcyanoacrylate, while the other half is closed 5-0 vicryl sutures. After 3 months, subjects will return to clinic for evaluation of the cosmesis of both types of closure techniques.
3 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidence of Graft Failure on Case Report
Tijdsspanne: 3 months
The secondary endpoint will include incidence of graft failure (partial and complete on both sides).
3 months
Incidence of Complications on Case Report
Tijdsspanne: 3 months
Noting the presence or absence of bleeding, dehiscence, infection or spitting sutures.
3 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 773443

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren