Use of 2-octylcyanoacrylate With Full-thickness Skin Grafts
19 de junho de 2017 atualizado por: University of California, Davis
Use of 2-octylcyanoacrylate (Dermabond) During Cutaneous Wound Closure With Full-thickness Skin Grafts: a Randomized Split Wound Comparative Effectiveness Trial
The purpose of this study is to determine whether the use of 2-octylcyanoacrylate during repair of cutaneous surgery wounds with full-thickness skin grafts improves scar cosmesis compared to wound closure with sutures.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
The purpose of this study is to determine whether the use of 2-octylcyanoacrylate during repair of cutaneous surgery wounds with full-thickness skin grafts improves scar cosmesis compared to wound closure with sutures.
Our aims are to compare outcomes using a split wound model, where half of the wound is treated with 2-octylcyanoacrylate and the other half is repaired with sutures, per the standard of care.
Three-months post-surgery, the scar will be measured via the physician observer scar assessment scale, a validated scar instrument.
Our hypothesis is that 2-octylcyanoacrylate will result in cosmetically superior wound outcomes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Over 18 years of age
- Able to give informed consent themselves
- Patient scheduled for cutaneous surgical procedure with predicted closure with full-thickness skin graft
- Willing to return for follow-up visits
Exclusion Criteria:
- Mentally handicapped
- Unable to understand written and oral English
- Incarceration
- Under 18 years of age
- Pregnant Women
- Patients on systemic steroid therapies
- Patients with Marfans
- Patients with allergies to 2-octylcyanoacrylate
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Wound closure with 2-octylcyanoacrylate
One side of the patient's wound defect will be assigned to wound closure with 2-octylcyanoacrylate liquid bonding agent).
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Comparador Ativo: Wound closure with 5-0 vicryl sutures
One side of the patient's wound defect will be assigned to wound closure with 5-0 vicryl sutures.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Appearance of Scar on the Patient and Observer Scar Assessment Scale
Prazo: 3 months
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After surgical procedure, half of the subject's wound will be with 2-octylcyanoacrylate, while the other half is closed 5-0 vicryl sutures.
After 3 months, subjects will return to clinic for evaluation of the cosmesis of both types of closure techniques.
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3 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidence of Graft Failure on Case Report
Prazo: 3 months
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The secondary endpoint will include incidence of graft failure (partial and complete on both sides).
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3 months
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Incidence of Complications on Case Report
Prazo: 3 months
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Noting the presence or absence of bleeding, dehiscence, infection or spitting sutures.
|
3 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 773443
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