Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Seroprevalence of Chikungunya at the End of the First Chikungunya Outbreak in the French Antilles Within a Sample of Patients Treated for a HIV Infection (ChikVIH)

25 juli 2016 bijgewerkt door: University Hospital Center of Martinique

Late 2013, the first indigenous cases of chikungunya have been observed in the French Antilles. At the end of May 2014, almost all of the islands of the Caribbean were affected by the outbreak.

During the large epidemic which affected the Island of La Réunion in 2005/2006, the attack rate was 38%. The most active period was three months.

In this context, knowledge of the attack rate and the epidemic in the Caribbean is an important issue for outbreak management and modeling work.

As the chikungunya virus had never circulated in the Caribbean, determining the seroconversion rate can be achieved by realizing a seroprevalence survey among the general population at the end of the outbreak. Another simple method is to estimate the rate in a cohort of patients followed regularly and whose habitat is distributed throughout the territory studied.

The follow up of patients infected by the human immunodeficiency virus (HIV) in the French West Indies is almost exclusively performed in hospitals in department of Infectious and Tropical Diseases.The high prevalence of HIV and homogeneous distribution of infected patients on all of our territories, allow to hypothesize that the risk of transmission of arboviruses by exposure to mosquito bites is comparable to the general population. This patient cohort is well suited to study the emergence of Chikungunya in the French West Indie .

Primary objective :

To estimate the cumulative incidence at the end of the first Chikungunya outbreak in the French West Indies by estimating the prevalence of specific antibodies of chikungunya virus in a sample (randomly constituted) from patients infected by HIV and representative of the general population of Martinique and Guadeloupe

Secondary objective :

To estimate the frequency of asymptomatic infections by the chikungunya virus in the studied population To estimate the frequency of chronic forms of chikungunya in the studied population

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

388

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, Frankrijk, 97159
        • CHU de Guadeloupe
    • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, Frankrijk, 97200
        • Centre Hospitalier Universitaire de Fort-de-France

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patient followed for HIV infection at the 2 investigator centers.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adult (> 18 years old)
  • Followed for HIV infection at the 2 investigators centers (1 located at Martinique and 1 at Guadeloupe)
  • resident in Martinique /Guadeloupe ( French West Indies)
  • informed consent signed by the patient

Exclusion Criteria:

  • patient who lived more than 6 month in an risk area for chikungunya virus infection
  • patient with or documented chronic rheumatism
  • patient who has received a blood transfusion during year 2013 or patient who is supposed to receive a blood transfusion during the study
  • patient who has planned to live outside French West Indies during the follow up period

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Enrolled patients
Patient randomly enrolled in the study within a cohort of patient followed for HIV infection.
Ander: Biological sample collection
A blood sample is collected during a follow up visit for HIV infection.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Presence or not of chikungunya virus-specific immunoglobulin G antibodies (Elisa test)
Tijdsspanne: 1 day
Presence or not of chikungunya virus-specific immunoglobulin G antibodies
1 day

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change From Baseline in Pain
Tijdsspanne: 6 , 12 , 18 months after the first symptoms of chikungunya virus infection
Score range from 0 (No pain) to 10 (worst possible pain)
6 , 12 , 18 months after the first symptoms of chikungunya virus infection

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

17 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14/B/18
  • 2014-A01504-43 (Register-ID: ID RCB)
  • 2014/82 (Register-ID: N° CPP)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren