Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Seroprevalence of Chikungunya at the End of the First Chikungunya Outbreak in the French Antilles Within a Sample of Patients Treated for a HIV Infection (ChikVIH)

2016. július 25. frissítette: University Hospital Center of Martinique

Late 2013, the first indigenous cases of chikungunya have been observed in the French Antilles. At the end of May 2014, almost all of the islands of the Caribbean were affected by the outbreak.

During the large epidemic which affected the Island of La Réunion in 2005/2006, the attack rate was 38%. The most active period was three months.

In this context, knowledge of the attack rate and the epidemic in the Caribbean is an important issue for outbreak management and modeling work.

As the chikungunya virus had never circulated in the Caribbean, determining the seroconversion rate can be achieved by realizing a seroprevalence survey among the general population at the end of the outbreak. Another simple method is to estimate the rate in a cohort of patients followed regularly and whose habitat is distributed throughout the territory studied.

The follow up of patients infected by the human immunodeficiency virus (HIV) in the French West Indies is almost exclusively performed in hospitals in department of Infectious and Tropical Diseases.The high prevalence of HIV and homogeneous distribution of infected patients on all of our territories, allow to hypothesize that the risk of transmission of arboviruses by exposure to mosquito bites is comparable to the general population. This patient cohort is well suited to study the emergence of Chikungunya in the French West Indie .

Primary objective :

To estimate the cumulative incidence at the end of the first Chikungunya outbreak in the French West Indies by estimating the prevalence of specific antibodies of chikungunya virus in a sample (randomly constituted) from patients infected by HIV and representative of the general population of Martinique and Guadeloupe

Secondary objective :

To estimate the frequency of asymptomatic infections by the chikungunya virus in the studied population To estimate the frequency of chronic forms of chikungunya in the studied population

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

388

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, Franciaország, 97159
        • CHU de Guadeloupe
    • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, Franciaország, 97200
        • Centre Hospitalier Universitaire de Fort-de-France

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

patient followed for HIV infection at the 2 investigator centers.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Adult (> 18 years old)
  • Followed for HIV infection at the 2 investigators centers (1 located at Martinique and 1 at Guadeloupe)
  • resident in Martinique /Guadeloupe ( French West Indies)
  • informed consent signed by the patient

Exclusion Criteria:

  • patient who lived more than 6 month in an risk area for chikungunya virus infection
  • patient with or documented chronic rheumatism
  • patient who has received a blood transfusion during year 2013 or patient who is supposed to receive a blood transfusion during the study
  • patient who has planned to live outside French West Indies during the follow up period

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Enrolled patients
Patient randomly enrolled in the study within a cohort of patient followed for HIV infection.
Egyéb: Biological sample collection
A blood sample is collected during a follow up visit for HIV infection.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Presence or not of chikungunya virus-specific immunoglobulin G antibodies (Elisa test)
Időkeret: 1 day
Presence or not of chikungunya virus-specific immunoglobulin G antibodies
1 day

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change From Baseline in Pain
Időkeret: 6 , 12 , 18 months after the first symptoms of chikungunya virus infection
Score range from 0 (No pain) to 10 (worst possible pain)
6 , 12 , 18 months after the first symptoms of chikungunya virus infection

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Center of Martinique

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 16.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14/B/18
  • 2014-A01504-43 (Registry Identifier: ID RCB)
  • 2014/82 (Registry Identifier: N° CPP)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel