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Seroprevalence of Chikungunya at the End of the First Chikungunya Outbreak in the French Antilles Within a Sample of Patients Treated for a HIV Infection (ChikVIH)

25 de julio de 2016 actualizado por: University Hospital Center of Martinique

Late 2013, the first indigenous cases of chikungunya have been observed in the French Antilles. At the end of May 2014, almost all of the islands of the Caribbean were affected by the outbreak.

During the large epidemic which affected the Island of La Réunion in 2005/2006, the attack rate was 38%. The most active period was three months.

In this context, knowledge of the attack rate and the epidemic in the Caribbean is an important issue for outbreak management and modeling work.

As the chikungunya virus had never circulated in the Caribbean, determining the seroconversion rate can be achieved by realizing a seroprevalence survey among the general population at the end of the outbreak. Another simple method is to estimate the rate in a cohort of patients followed regularly and whose habitat is distributed throughout the territory studied.

The follow up of patients infected by the human immunodeficiency virus (HIV) in the French West Indies is almost exclusively performed in hospitals in department of Infectious and Tropical Diseases.The high prevalence of HIV and homogeneous distribution of infected patients on all of our territories, allow to hypothesize that the risk of transmission of arboviruses by exposure to mosquito bites is comparable to the general population. This patient cohort is well suited to study the emergence of Chikungunya in the French West Indie .

Primary objective :

To estimate the cumulative incidence at the end of the first Chikungunya outbreak in the French West Indies by estimating the prevalence of specific antibodies of chikungunya virus in a sample (randomly constituted) from patients infected by HIV and representative of the general population of Martinique and Guadeloupe

Secondary objective :

To estimate the frequency of asymptomatic infections by the chikungunya virus in the studied population To estimate the frequency of chronic forms of chikungunya in the studied population

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

388

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, Francia, 97159
        • CHU de Guadeloupe
    • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, Francia, 97200
        • Centre Hospitalier Universitaire de Fort-de-France

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

patient followed for HIV infection at the 2 investigator centers.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adult (> 18 years old)
  • Followed for HIV infection at the 2 investigators centers (1 located at Martinique and 1 at Guadeloupe)
  • resident in Martinique /Guadeloupe ( French West Indies)
  • informed consent signed by the patient

Exclusion Criteria:

  • patient who lived more than 6 month in an risk area for chikungunya virus infection
  • patient with or documented chronic rheumatism
  • patient who has received a blood transfusion during year 2013 or patient who is supposed to receive a blood transfusion during the study
  • patient who has planned to live outside French West Indies during the follow up period

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Enrolled patients
Patient randomly enrolled in the study within a cohort of patient followed for HIV infection.
A blood sample is collected during a follow up visit for HIV infection.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presence or not of chikungunya virus-specific immunoglobulin G antibodies (Elisa test)
Periodo de tiempo: 1 day
Presence or not of chikungunya virus-specific immunoglobulin G antibodies
1 day

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change From Baseline in Pain
Periodo de tiempo: 6 , 12 , 18 months after the first symptoms of chikungunya virus infection
Score range from 0 (No pain) to 10 (worst possible pain)
6 , 12 , 18 months after the first symptoms of chikungunya virus infection

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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