Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

C Tracker, Hepatitis C, Care & Collaboration - Patient Reported Outcomes Survey Study (CTracker)

30 januari 2019 bijgewerkt door: Kenneth Mandl, Boston Children's Hospital

preSmartphone App for Monitoring and Reporting of Hepatitis C Related Health Information: C Tracker Hepatitis C, Care & Collaboration - Patient Reported Outcomes Survey Study

Today's mobile devices (especially smartphones) are powerful ways to communicate new information to medical researchers. For this study, researchers at Boston Children's Hospital are asking people with hepatitis C to make use of their smartphones to help report information about themselves that may improve how hepatitis C is treated. This study uses a free app called C Tracker that can be installed from the Apple App Store onto the participants iPhone. The main goal of this research study is to use this app to report hepatitis C related health information to the researchers who are conducting this study. The investigators will ask participants about their health,activities, medications, and ways in which hepatitis C has impacted you. This information will be reported anonymously, which means that the researchers doing the study won't know who the participants are.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Specific Aims/Objectives

Aim 1. Develop a free iPhone app ("C TRACKER") designed to anonymously record and report Hepatitis C related health data to study investigators via periodic patient-reported surveys.

Aim 2. Examine the feasibility of enrolling a large cohort of geographically dispersed cohort of subjects with hepatitis C who download and install the C TRACKER app, provide informed consent using the app, and complete study surveys using the app. The app will be made available to the public via the Apple App Store at no cost.

Aim 3. Pilot usage of the app to track and analyze longitudinal measures of hepatitis C related health concerns, physical function, and physical activity via selected disease-specific as well as more broadly applicable patient-reported instruments, including regarding work productivity (WPAI-Hepatitis C), physical functioning (subsets/subscales of the MOS SF-36), physical activity (collected through Apple HealthKit), and prescribed medications.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

155

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02116
        • Children's Hospital Boston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Individuals who have been diagnosed with Hepatitis C.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Self-report a diagnosis of Hepatitis C
  • English speaking individuals
  • 18 years or older
  • Must have access to an iPhone that operates on iOS version 8 or higher
  • Be able to download apps from the U.S. Apple iPhone Store, and enter data themselves or via a proxy on their behalf

Exclusion Criteria:

• Individuals not meeting inclusion criteria will be excluded.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Changes in hepatitis C medication therapy
Tijdsspanne: every 4 months for 2 years
Patient reported hepatitis C medication therapy. Medication type and timing will be compared against other patient-reported outcome measures looking at workforce productivity and physical health and function. Medication changes will be collected every 4 months (3 times a year).
every 4 months for 2 years
Changes in Workforce Productivity and Activity Impairment Compared to changes in hepatitis C medication therapy.
Tijdsspanne: every 2 weeks and data will be analyzed every 6 months, for a total of 2 years
The Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire: Hepatitis C V2.0 (WPAI:Hepatitis C, 6 questions in total) will be administered and compared to changes in Hepatitis C medication therapy. Measures will be collected every 2 weeks and data will be analyzed every 6 months.
every 2 weeks and data will be analyzed every 6 months, for a total of 2 years
Changes in Physical Function and Limitations Due to Physical Health Compared to changes in hepatitis C medication therapy.
Tijdsspanne: every 4 months for 2 years; a subset will be analyzed every 2 weeks and data will be analyzed every 6 months, for a total of 2 years
3. The Physical Function domain and Role Limitations Due to Physical Health domain of the Medical Outcomes Study (MOS) 36-Item Short Form Survey (14 questions in total) will be administered and compared to changes in Hepatitis C medication therapy. All questions will be collected every 4 months. A subset of The Physical Function domain and Role Limitations Due to Physical Health domain of the Medical Outcomes Study (MOS) 36-Item Short Form Survey (5 questions in total) will be administered every 2 weeks. Data will be analyzed every 6 months.
every 4 months for 2 years; a subset will be analyzed every 2 weeks and data will be analyzed every 6 months, for a total of 2 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

6 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P00018023

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren