Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

C Tracker, Hepatitis C, Care & Collaboration - Patient Reported Outcomes Survey Study (CTracker)

30 januari 2019 uppdaterad av: Kenneth Mandl, Boston Children's Hospital

preSmartphone App for Monitoring and Reporting of Hepatitis C Related Health Information: C Tracker Hepatitis C, Care & Collaboration - Patient Reported Outcomes Survey Study

Today's mobile devices (especially smartphones) are powerful ways to communicate new information to medical researchers. For this study, researchers at Boston Children's Hospital are asking people with hepatitis C to make use of their smartphones to help report information about themselves that may improve how hepatitis C is treated. This study uses a free app called C Tracker that can be installed from the Apple App Store onto the participants iPhone. The main goal of this research study is to use this app to report hepatitis C related health information to the researchers who are conducting this study. The investigators will ask participants about their health,activities, medications, and ways in which hepatitis C has impacted you. This information will be reported anonymously, which means that the researchers doing the study won't know who the participants are.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Specific Aims/Objectives

Aim 1. Develop a free iPhone app ("C TRACKER") designed to anonymously record and report Hepatitis C related health data to study investigators via periodic patient-reported surveys.

Aim 2. Examine the feasibility of enrolling a large cohort of geographically dispersed cohort of subjects with hepatitis C who download and install the C TRACKER app, provide informed consent using the app, and complete study surveys using the app. The app will be made available to the public via the Apple App Store at no cost.

Aim 3. Pilot usage of the app to track and analyze longitudinal measures of hepatitis C related health concerns, physical function, and physical activity via selected disease-specific as well as more broadly applicable patient-reported instruments, including regarding work productivity (WPAI-Hepatitis C), physical functioning (subsets/subscales of the MOS SF-36), physical activity (collected through Apple HealthKit), and prescribed medications.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

155

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02116
        • Children's Hospital Boston

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individuals who have been diagnosed with Hepatitis C.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Self-report a diagnosis of Hepatitis C
  • English speaking individuals
  • 18 years or older
  • Must have access to an iPhone that operates on iOS version 8 or higher
  • Be able to download apps from the U.S. Apple iPhone Store, and enter data themselves or via a proxy on their behalf

Exclusion Criteria:

• Individuals not meeting inclusion criteria will be excluded.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Changes in hepatitis C medication therapy
Tidsram: every 4 months for 2 years
Patient reported hepatitis C medication therapy. Medication type and timing will be compared against other patient-reported outcome measures looking at workforce productivity and physical health and function. Medication changes will be collected every 4 months (3 times a year).
every 4 months for 2 years
Changes in Workforce Productivity and Activity Impairment Compared to changes in hepatitis C medication therapy.
Tidsram: every 2 weeks and data will be analyzed every 6 months, for a total of 2 years
The Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire: Hepatitis C V2.0 (WPAI:Hepatitis C, 6 questions in total) will be administered and compared to changes in Hepatitis C medication therapy. Measures will be collected every 2 weeks and data will be analyzed every 6 months.
every 2 weeks and data will be analyzed every 6 months, for a total of 2 years
Changes in Physical Function and Limitations Due to Physical Health Compared to changes in hepatitis C medication therapy.
Tidsram: every 4 months for 2 years; a subset will be analyzed every 2 weeks and data will be analyzed every 6 months, for a total of 2 years
3. The Physical Function domain and Role Limitations Due to Physical Health domain of the Medical Outcomes Study (MOS) 36-Item Short Form Survey (14 questions in total) will be administered and compared to changes in Hepatitis C medication therapy. All questions will be collected every 4 months. A subset of The Physical Function domain and Role Limitations Due to Physical Health domain of the Medical Outcomes Study (MOS) 36-Item Short Form Survey (5 questions in total) will be administered every 2 weeks. Data will be analyzed every 6 months.
every 4 months for 2 years; a subset will be analyzed every 2 weeks and data will be analyzed every 6 months, for a total of 2 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

4 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

16 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

6 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P00018023

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatit C

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera