C Tracker, Hepatitis C, Care & Collaboration - Patient Reported Outcomes Survey Study (CTracker)
30 gennaio 2019 aggiornato da: Kenneth Mandl, Boston Children's Hospital
preSmartphone App for Monitoring and Reporting of Hepatitis C Related Health Information: C Tracker Hepatitis C, Care & Collaboration - Patient Reported Outcomes Survey Study
Today's mobile devices (especially smartphones) are powerful ways to communicate new information to medical researchers.
For this study, researchers at Boston Children's Hospital are asking people with hepatitis C to make use of their smartphones to help report information about themselves that may improve how hepatitis C is treated.
This study uses a free app called C Tracker that can be installed from the Apple App Store onto the participants iPhone.
The main goal of this research study is to use this app to report hepatitis C related health information to the researchers who are conducting this study.
The investigators will ask participants about their health,activities, medications, and ways in which hepatitis C has impacted you.
This information will be reported anonymously, which means that the researchers doing the study won't know who the participants are.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Specific Aims/Objectives
Aim 1. Develop a free iPhone app ("C TRACKER") designed to anonymously record and report Hepatitis C related health data to study investigators via periodic patient-reported surveys.
Aim 2. Examine the feasibility of enrolling a large cohort of geographically dispersed cohort of subjects with hepatitis C who download and install the C TRACKER app, provide informed consent using the app, and complete study surveys using the app. The app will be made available to the public via the Apple App Store at no cost.
Aim 3. Pilot usage of the app to track and analyze longitudinal measures of hepatitis C related health concerns, physical function, and physical activity via selected disease-specific as well as more broadly applicable patient-reported instruments, including regarding work productivity (WPAI-Hepatitis C), physical functioning (subsets/subscales of the MOS SF-36), physical activity (collected through Apple HealthKit), and prescribed medications.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
155
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02116
- Children's Hospital Boston
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individuals who have been diagnosed with Hepatitis C.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Self-report a diagnosis of Hepatitis C
- English speaking individuals
- 18 years or older
- Must have access to an iPhone that operates on iOS version 8 or higher
- Be able to download apps from the U.S. Apple iPhone Store, and enter data themselves or via a proxy on their behalf
Exclusion Criteria:
• Individuals not meeting inclusion criteria will be excluded.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Changes in hepatitis C medication therapy
Lasso di tempo: every 4 months for 2 years
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Patient reported hepatitis C medication therapy.
Medication type and timing will be compared against other patient-reported outcome measures looking at workforce productivity and physical health and function.
Medication changes will be collected every 4 months (3 times a year).
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every 4 months for 2 years
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Changes in Workforce Productivity and Activity Impairment Compared to changes in hepatitis C medication therapy.
Lasso di tempo: every 2 weeks and data will be analyzed every 6 months, for a total of 2 years
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The Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire: Hepatitis C V2.0 (WPAI:Hepatitis C, 6 questions in total) will be administered and compared to changes in Hepatitis C medication therapy.
Measures will be collected every 2 weeks and data will be analyzed every 6 months.
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every 2 weeks and data will be analyzed every 6 months, for a total of 2 years
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Changes in Physical Function and Limitations Due to Physical Health Compared to changes in hepatitis C medication therapy.
Lasso di tempo: every 4 months for 2 years; a subset will be analyzed every 2 weeks and data will be analyzed every 6 months, for a total of 2 years
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3. The Physical Function domain and Role Limitations Due to Physical Health domain of the Medical Outcomes Study (MOS) 36-Item Short Form Survey (14 questions in total) will be administered and compared to changes in Hepatitis C medication therapy.
All questions will be collected every 4 months.
A subset of The Physical Function domain and Role Limitations Due to Physical Health domain of the Medical Outcomes Study (MOS) 36-Item Short Form Survey (5 questions in total) will be administered every 2 weeks.
Data will be analyzed every 6 months.
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every 4 months for 2 years; a subset will be analyzed every 2 weeks and data will be analyzed every 6 months, for a total of 2 years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
4 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
16 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
6 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P00018023
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