Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers for Postoperative Myocardial Infarction in Cardiac Surgery.

24 november 2015 bijgewerkt door: Dr. B. van Zaane, UMC Utrecht

Evaluation of the Association Between Heart Type Fatty-acid Binding Proteins and High Sensitive Troponin and Postoperative Myocardial Infarction in Patients Undergoing Cardiac Surgery.

Myocardial infarction and subsequent myocardial injury after cardiac surgery occurs in 7-15% of patients undergoing cardiac surgery and is associated with an increased length of stay, and reduced short- and long-term survival. Cardiac troponin is considered to be a cornerstone in the diagnosis of a myocardial infarction. Heart-type Fatty Acid-Binding Protein (H-FABP) is a new sensitive biomarker for myocardial injury. The effectiveness of using the combination of H-FABP with Troponin to diagnose myocardial injury within 6 hours after the onset of ischemia is well reported. Previous studies in non-surgical patients have associated increased H-FABP with an increased risk of subsequent death and major cardiac events. The prognostic value in cardiac surgery patients has not been studied extensively.

The objective is to estimate the association between biomarkers of myocardial injury and myocardial infarction in patients undergoing cardiac surgery. Myocardial infarction will be established with both a new and very early marker of myocardial injury (Heart-type Fatty Acid Binding Proteins) as well as to a known early marker of such injury (Cardiac troponin).

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Specific aims:

  1. To obtain an estimate of the association between a new very early marker of postoperative myocardial injury H-FABP and postoperative myocardial infarction.
  2. To obtain an estimate of the association between cTn-I and postoperative myocardial infarction.
  3. To obtain an estimate of the correlation between H-FABP elevation and cTn-I elevation in patients undergoing cardiac surgery.

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adult patients undergoing cardiac surgery.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • 18 years or older
  • isolated coronary artery bypass grafting
  • isolated valve surgery
  • combined coronary artery bypass grafting and valve surgery

Exclusion Criteria:

  • emergency surgery patients
  • (suspected) sepsis
  • pulmonary embolism
  • renal failure (Glomerular filtration rate < 40 ml/min)
  • off pump cardiac surgery

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperative myocardial infarction
Tijdsspanne: 30 days after cardiac surgery
The occurence of postoperative myocardial infarction is imported from the Board Heart interventions Netherlands registry (BHN registry). For every patient undergoing cardiac surgery in the UMCU the cardiothoracic department determines whether the patient had a postoperative myocardial infarction or not and fills out the related information in the BHN registry.
30 days after cardiac surgery

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mortality
Tijdsspanne: 30-days and 1-year after cardiac surgery
30-days and 1-year after cardiac surgery
Hospital length of stay
Tijdsspanne: 1 year after cardiac surgery
1 year after cardiac surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UMC Utrecht

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bas van Zaane, Md, PhD, UMC Utrecht

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

6 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NL46363.041.14

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren