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Biomarkers for Postoperative Myocardial Infarction in Cardiac Surgery.

24 de novembro de 2015 atualizado por: Dr. B. van Zaane, UMC Utrecht

Evaluation of the Association Between Heart Type Fatty-acid Binding Proteins and High Sensitive Troponin and Postoperative Myocardial Infarction in Patients Undergoing Cardiac Surgery.

Myocardial infarction and subsequent myocardial injury after cardiac surgery occurs in 7-15% of patients undergoing cardiac surgery and is associated with an increased length of stay, and reduced short- and long-term survival. Cardiac troponin is considered to be a cornerstone in the diagnosis of a myocardial infarction. Heart-type Fatty Acid-Binding Protein (H-FABP) is a new sensitive biomarker for myocardial injury. The effectiveness of using the combination of H-FABP with Troponin to diagnose myocardial injury within 6 hours after the onset of ischemia is well reported. Previous studies in non-surgical patients have associated increased H-FABP with an increased risk of subsequent death and major cardiac events. The prognostic value in cardiac surgery patients has not been studied extensively.

The objective is to estimate the association between biomarkers of myocardial injury and myocardial infarction in patients undergoing cardiac surgery. Myocardial infarction will be established with both a new and very early marker of myocardial injury (Heart-type Fatty Acid Binding Proteins) as well as to a known early marker of such injury (Cardiac troponin).

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

Specific aims:

  1. To obtain an estimate of the association between a new very early marker of postoperative myocardial injury H-FABP and postoperative myocardial infarction.
  2. To obtain an estimate of the association between cTn-I and postoperative myocardial infarction.
  3. To obtain an estimate of the correlation between H-FABP elevation and cTn-I elevation in patients undergoing cardiac surgery.

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adult patients undergoing cardiac surgery.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 18 years or older
  • isolated coronary artery bypass grafting
  • isolated valve surgery
  • combined coronary artery bypass grafting and valve surgery

Exclusion Criteria:

  • emergency surgery patients
  • (suspected) sepsis
  • pulmonary embolism
  • renal failure (Glomerular filtration rate < 40 ml/min)
  • off pump cardiac surgery

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Postoperative myocardial infarction
Prazo: 30 days after cardiac surgery
The occurence of postoperative myocardial infarction is imported from the Board Heart interventions Netherlands registry (BHN registry). For every patient undergoing cardiac surgery in the UMCU the cardiothoracic department determines whether the patient had a postoperative myocardial infarction or not and fills out the related information in the BHN registry.
30 days after cardiac surgery

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mortality
Prazo: 30-days and 1-year after cardiac surgery
30-days and 1-year after cardiac surgery
Hospital length of stay
Prazo: 1 year after cardiac surgery
1 year after cardiac surgery

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Bas van Zaane, Md, PhD, UMC Utrecht

Publicações e links úteis

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

6 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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