Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkers for Postoperative Myocardial Infarction in Cardiac Surgery.

24. november 2015 opdateret af: Dr. B. van Zaane, UMC Utrecht

Evaluation of the Association Between Heart Type Fatty-acid Binding Proteins and High Sensitive Troponin and Postoperative Myocardial Infarction in Patients Undergoing Cardiac Surgery.

Myocardial infarction and subsequent myocardial injury after cardiac surgery occurs in 7-15% of patients undergoing cardiac surgery and is associated with an increased length of stay, and reduced short- and long-term survival. Cardiac troponin is considered to be a cornerstone in the diagnosis of a myocardial infarction. Heart-type Fatty Acid-Binding Protein (H-FABP) is a new sensitive biomarker for myocardial injury. The effectiveness of using the combination of H-FABP with Troponin to diagnose myocardial injury within 6 hours after the onset of ischemia is well reported. Previous studies in non-surgical patients have associated increased H-FABP with an increased risk of subsequent death and major cardiac events. The prognostic value in cardiac surgery patients has not been studied extensively.

The objective is to estimate the association between biomarkers of myocardial injury and myocardial infarction in patients undergoing cardiac surgery. Myocardial infarction will be established with both a new and very early marker of myocardial injury (Heart-type Fatty Acid Binding Proteins) as well as to a known early marker of such injury (Cardiac troponin).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Specific aims:

  1. To obtain an estimate of the association between a new very early marker of postoperative myocardial injury H-FABP and postoperative myocardial infarction.
  2. To obtain an estimate of the association between cTn-I and postoperative myocardial infarction.
  3. To obtain an estimate of the correlation between H-FABP elevation and cTn-I elevation in patients undergoing cardiac surgery.

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Adult patients undergoing cardiac surgery.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 18 years or older
  • isolated coronary artery bypass grafting
  • isolated valve surgery
  • combined coronary artery bypass grafting and valve surgery

Exclusion Criteria:

  • emergency surgery patients
  • (suspected) sepsis
  • pulmonary embolism
  • renal failure (Glomerular filtration rate < 40 ml/min)
  • off pump cardiac surgery

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative myocardial infarction
Tidsramme: 30 days after cardiac surgery
The occurence of postoperative myocardial infarction is imported from the Board Heart interventions Netherlands registry (BHN registry). For every patient undergoing cardiac surgery in the UMCU the cardiothoracic department determines whether the patient had a postoperative myocardial infarction or not and fills out the related information in the BHN registry.
30 days after cardiac surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mortality
Tidsramme: 30-days and 1-year after cardiac surgery
30-days and 1-year after cardiac surgery
Hospital length of stay
Tidsramme: 1 year after cardiac surgery
1 year after cardiac surgery

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UMC Utrecht

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bas van Zaane, Md, PhD, UMC Utrecht

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

6. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL46363.041.14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner