Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Assessing the Impact of Different Compression of the Hand Versus Free Hand on the Implementation of the Precision Grip (EvICoMaB)

22 juli 2022 bijgewerkt door: Hôpital Léon Bérard

Assessing the Impact of Different Compression of the Hand (Made to Measure Gloves / Compression Bandaging) Versus Free Hand on the Implementation of the Precision Grip

The purpose of this study is to determine the impact of compressing therapy on the dexterity of burned hands using evaluating hand function tests (Box and block / Purdue Peg Board / Jamar's test)

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patients with burned hands will realise prehension test to explore dexterity of hand when they wear compressive's treatments and with free hands.

Each patient will realise each test with all conditions (free hands/ made to measure gloves/ compressive bandaging).

Running order of test and condition is randomly defined. Each patient realized this tests under the care and devices used at usual care. Realisation of this tests are not influenced by the study. Patient realised this tests during reeducation.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Paca
      • Hyeres, Paca, Frankrijk, 83418
        • Leon Berard hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients with burned hands

Beschrijving

Inclusion Criteria :

  • Patient admitted from Leon Bérard Hospital
  • Burn hand with 2nd or 3nd degree depp
  • Dominant hand if bilateral's burning
  • Patients requiring compression of the hand
  • Patient receiving final compression gloves since seven days ± two days weekend
  • Patient affiliated to a social security

Exclusion Criteria :

  • No burning of the hand
  • contraindication for the use of compression
  • Incompatible articular balance with achievement tests
  • Patients already included in a second study
  • Minor patient or pregnant woman
  • Presence of cognitive disorder, preventing the achievement of tests
  • Guardianship or individual under the protection of a conservator
  • Patients not receiving social security

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Geval-overgang
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Box and Block test
Tijdsspanne: mesure will be realised three time : 48h - 96h -144 hours after inclusion

A rectangular box that is divided into two square compartments of equal dimension by means of a partition. One hundred and fifty, wooden cubes are placed in one compartment or the other. The individual move as many blocks as possible, one at a time, from one compartment to the other for a period of 60 seconds.

The BBT is scored by counting the number of blocks carried over the partition from one compartment to the other during the one-minute trial period.

The measure will be implemented for each compressive medical device and free hand (three time for each patient). Interval of 24h between each compressive.

Measure will be realised at end of test when hand's cicatrisation will be obtained and after a time lag of 7 days after receipt of definitive compressive gloves.

The measure will be realised every two days during one week (duration of study after inclusion of patient) after hand's evaluation by the investigator.

mesure will be realised three time : 48h - 96h -144 hours after inclusion
Purdue Pegboard test
Tijdsspanne: mesure will be realised three time: 48h - 96h -144 hours after inclusion

The Purdue Pegboard Test is a rectangular board with 2 sets of 25 holes running vertically and 4 concave cups at the top. Small metal pegs are placed in the cup on the side being tested, with subjects asked to remove the pegs and place them vertically in the holes as rapidly as possible. The number of pegs placed in 30 seconds is scored.

The measure will be implemented for each compressive medical device and free hand (three time for each patient). Interval of 24h between each compressive.

Measure will be realised at end of test when hand's cicatrisation will be obtained and after a time lag of 7 days after receipt of definitive compressive gloves.

the measure will be realised every two days during one week (duration of study) after hand's evaluation by the investigator

mesure will be realised three time: 48h - 96h -144 hours after inclusion
Jamar's Test
Tijdsspanne: mesure will be realised three time :48h - 96h -144 hours after inclusion

A Hand Dynamometer is used for testing hand grip strength. The measure will be implemented for each compressive medical device and free hand (three time for each patient). Interval of 24h between each compressive.

Measure will be realised at the hand of the test when hand's cicatrisation will be obtained and after a time lag of 7 days after receipt of definitive compressive gloves.

the measure will be realised every two days during one week (duration of study) after hand's evaluation by the investigator

mesure will be realised three time :48h - 96h -144 hours after inclusion

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quick DASH test
Tijdsspanne: 24 hours after inclusion

This questionnaire asks about your symptoms as well as your ability to perform certain activities.

Quick DASH test is realised 1st day after inclusion of patient on EvICoMaB clinical study and one day before realisation of hand's tests (second day of study) . The measure is obtained at end of questionaire

24 hours after inclusion

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Valerie Chavineau-Mortelette, MedD, Leon Berard hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

20 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-A00381-41.V1.2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren