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Assessing the Impact of Different Compression of the Hand Versus Free Hand on the Implementation of the Precision Grip (EvICoMaB)

22 luglio 2022 aggiornato da: Hôpital Léon Bérard

Assessing the Impact of Different Compression of the Hand (Made to Measure Gloves / Compression Bandaging) Versus Free Hand on the Implementation of the Precision Grip

The purpose of this study is to determine the impact of compressing therapy on the dexterity of burned hands using evaluating hand function tests (Box and block / Purdue Peg Board / Jamar's test)

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Patients with burned hands will realise prehension test to explore dexterity of hand when they wear compressive's treatments and with free hands.

Each patient will realise each test with all conditions (free hands/ made to measure gloves/ compressive bandaging).

Running order of test and condition is randomly defined. Each patient realized this tests under the care and devices used at usual care. Realisation of this tests are not influenced by the study. Patient realised this tests during reeducation.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Paca
      • Hyeres, Paca, Francia, 83418
        • Leon Berard hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with burned hands

Descrizione

Inclusion Criteria :

  • Patient admitted from Leon Bérard Hospital
  • Burn hand with 2nd or 3nd degree depp
  • Dominant hand if bilateral's burning
  • Patients requiring compression of the hand
  • Patient receiving final compression gloves since seven days ± two days weekend
  • Patient affiliated to a social security

Exclusion Criteria :

  • No burning of the hand
  • contraindication for the use of compression
  • Incompatible articular balance with achievement tests
  • Patients already included in a second study
  • Minor patient or pregnant woman
  • Presence of cognitive disorder, preventing the achievement of tests
  • Guardianship or individual under the protection of a conservator
  • Patients not receiving social security

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso-Crossover
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Box and Block test
Lasso di tempo: mesure will be realised three time : 48h - 96h -144 hours after inclusion

A rectangular box that is divided into two square compartments of equal dimension by means of a partition. One hundred and fifty, wooden cubes are placed in one compartment or the other. The individual move as many blocks as possible, one at a time, from one compartment to the other for a period of 60 seconds.

The BBT is scored by counting the number of blocks carried over the partition from one compartment to the other during the one-minute trial period.

The measure will be implemented for each compressive medical device and free hand (three time for each patient). Interval of 24h between each compressive.

Measure will be realised at end of test when hand's cicatrisation will be obtained and after a time lag of 7 days after receipt of definitive compressive gloves.

The measure will be realised every two days during one week (duration of study after inclusion of patient) after hand's evaluation by the investigator.

mesure will be realised three time : 48h - 96h -144 hours after inclusion
Purdue Pegboard test
Lasso di tempo: mesure will be realised three time: 48h - 96h -144 hours after inclusion

The Purdue Pegboard Test is a rectangular board with 2 sets of 25 holes running vertically and 4 concave cups at the top. Small metal pegs are placed in the cup on the side being tested, with subjects asked to remove the pegs and place them vertically in the holes as rapidly as possible. The number of pegs placed in 30 seconds is scored.

The measure will be implemented for each compressive medical device and free hand (three time for each patient). Interval of 24h between each compressive.

Measure will be realised at end of test when hand's cicatrisation will be obtained and after a time lag of 7 days after receipt of definitive compressive gloves.

the measure will be realised every two days during one week (duration of study) after hand's evaluation by the investigator

mesure will be realised three time: 48h - 96h -144 hours after inclusion
Jamar's Test
Lasso di tempo: mesure will be realised three time :48h - 96h -144 hours after inclusion

A Hand Dynamometer is used for testing hand grip strength. The measure will be implemented for each compressive medical device and free hand (three time for each patient). Interval of 24h between each compressive.

Measure will be realised at the hand of the test when hand's cicatrisation will be obtained and after a time lag of 7 days after receipt of definitive compressive gloves.

the measure will be realised every two days during one week (duration of study) after hand's evaluation by the investigator

mesure will be realised three time :48h - 96h -144 hours after inclusion

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quick DASH test
Lasso di tempo: 24 hours after inclusion

This questionnaire asks about your symptoms as well as your ability to perform certain activities.

Quick DASH test is realised 1st day after inclusion of patient on EvICoMaB clinical study and one day before realisation of hand's tests (second day of study) . The measure is obtained at end of questionaire

24 hours after inclusion

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Valerie Chavineau-Mortelette, MedD, Leon Berard hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

3 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

20 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-A00381-41.V1.2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Burned Hands

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