Vergelijking van verschillende navelstrengpoortinvoertechnieken in termen van cosmetische resultaten
13 maart 2022 bijgewerkt door: Mehmet Baki Senturk, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Onderzoekers selecteerden deelnemers die met laparoscopische techniek werden geopereerd vanwege een gynaecologische indicatie volgens de tabel met willekeurige getallen.
De trocart van 10 mm werd supraumbilical, infraumbilical en intraumbilical ingebracht.
De verres-naald werd niet bij alle patiënten gebruikt.
Een maand later evalueerden we het navelstrenglitteken met behulp van de Vancouver Scar Scale en vergeleken we de resultaten van de Vancouver Scar Scale.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
105
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34668
- Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer die in aanmerking komt voor laparoscopische chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemer met navelstrenglitteken door eerdere operatie, brandwond bv.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Supraumbilical ingangsgroep
De navelstrengpoort wordt ingebracht in het supra-navelgebied.
|
|
|
Experimenteel: Intra-umbilical ingangsgroep
De navelstrengpoort wordt ingebracht in het intra-navelgebied.
|
|
|
Experimenteel: Infraumbilische groep
De navelstrengpoort wordt ingebracht in het infra-navelgebied.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De resultaten van de littekenschaal van Vancouver
Tijdsspanne: Een maand
|
Een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mehmet Baki Şentürk, MD, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kim E, Kim D, Lee S, Lee H. Minimal-scar laparoscopic adjustable gastric banding (LAGB). Obes Surg. 2009 Apr;19(4):500-3. doi: 10.1007/s11695-008-9713-6. Epub 2008 Oct 7.
- Park SK, Olweny EO, Best SL, Tracy CR, Mir SA, Cadeddu JA. Patient-reported body image and cosmesis outcomes following kidney surgery: comparison of laparoendoscopic single-site, laparoscopic, and open surgery. Eur Urol. 2011 Nov;60(5):1097-104. doi: 10.1016/j.eururo.2011.08.007. Epub 2011 Aug 12.
- Nozaki T, Ichimatsu K, Watanabe A, Komiya A, Fuse H. Longitudinal incision of the umbilicus for laparoendoscopic single site adrenalectomy: a particular intraumbilical technique. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2010 Dec;20(6):e185-8. doi: 10.1097/SLE.0b013e3181f70a2a.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
3 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 129
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .