- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02672956
Különböző köldöknyílások belépési technikáinak összehasonlítása a kozmetikai eredmények szempontjából
2022. március 13. frissítette: Mehmet Baki Senturk, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
A kutatók véletlenszám-táblázat alapján választották ki a laparoszkópos technikával operált résztvevőket bármely nőgyógyászati indikáció miatt.
A 10 mm-es trokárt szupraumbilikálisan, infraumbilicálisan és intraumbilikálisan helyeztük be.
A verres tűt nem minden betegnél használták.
Egy hónappal azután, hogy értékeltük a köldökheget a vancouveri hegskálával, és összehasonlítottuk a vancouveri heg skála eredményeit.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
105
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34668
- Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Laparoszkópos műtétre jogosult résztvevő
Kizárási kritériumok:
- Résztvevő korábbi műtét miatt köldökheges, égési sérülés pl.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Supraumbilicalis belépőcsoport
A köldöknyílás a köldök feletti területre kerül beillesztésre.
|
|
Kísérleti: Intraumbilikális belépési csoport
A köldöknyílás a köldökön belüli területre kerül beillesztésre.
|
|
Kísérleti: Infraumbilikális csoport
A köldökport az infra köldökterületbe kerül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A vancouveri heg skála eredményei
Időkeret: Egy hónap
|
Egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mehmet Baki Şentürk, MD, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kim E, Kim D, Lee S, Lee H. Minimal-scar laparoscopic adjustable gastric banding (LAGB). Obes Surg. 2009 Apr;19(4):500-3. doi: 10.1007/s11695-008-9713-6. Epub 2008 Oct 7.
- Park SK, Olweny EO, Best SL, Tracy CR, Mir SA, Cadeddu JA. Patient-reported body image and cosmesis outcomes following kidney surgery: comparison of laparoendoscopic single-site, laparoscopic, and open surgery. Eur Urol. 2011 Nov;60(5):1097-104. doi: 10.1016/j.eururo.2011.08.007. Epub 2011 Aug 12.
- Nozaki T, Ichimatsu K, Watanabe A, Komiya A, Fuse H. Longitudinal incision of the umbilicus for laparoendoscopic single site adrenalectomy: a particular intraumbilical technique. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2010 Dec;20(6):e185-8. doi: 10.1097/SLE.0b013e3181f70a2a.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 29.
Első közzététel (Becslés)
2016. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 129
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cicatrix
-
Samsung Medical CenterSeoul National University Hospital; Kyunghee University Medical Center; InovailIsmeretlenHipertrófiás CicatrixKoreai Köztársaság
-
Olix Pharmaceuticals, Inc.BefejezveCicatrix, hipertrófiásEgyesült Királyság
-
HugelBefejezveHipertrófiás hegKoreai Köztársaság
-
SolitonUnited States Naval Medical Center, San DiegoMég nincs toborzásHegek, hipertrófiás
-
Seton Healthcare FamilyBefejezve
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteBefejezveCicatrix, hipertrófiásSpanyolország
-
Nova Scotia Health AuthorityToborzás
-
Henry Ford Health SystemAktív, nem toborzóSebhely | Hipertrófiás hegEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalVisszavontHipertrófiás hegekEgyesült Államok
-
University of California, Los AngelesVisszavontKozmetika, Varrat, CicatrixEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Tíz mm-es trokár
-
Hoffmann-La RocheBefejezveSzilárd daganatok, előrehaladott szilárd daganatokEgyesült Államok
-
University of ValenciaHospital Universitario La Fe; Hospital General Universitario de Valencia; Hospital...BefejezveAsztma | 1-es típusú cukorbetegség | Allergiás nátha | Cisztás fibrózis | Tüdőbetegség | Atópiás dermatitisz | Ételallergia | Allergiás asztma | Rhinoconjunctivitis | Elsődleges ciliáris diszkinézia | Alacsony termetűSpanyolország
-
Hanyang UniversityBefejezvePneumothoraxKoreai Köztársaság
-
OhioHealthSurgiQuest, Inc.BefejezvePneumoperitoneum | Prosztata rákEgyesült Államok
-
Institut Universitari DexeusVisszavontLaparoszkópos nőgyógyászati sebészetSpanyolország
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
Stanford UniversityTauTona GroupJelentkezés meghívóvalLaparoszkópos sebészetEgyesült Államok
-
University of Lausanne HospitalsBefejezveCholecystolithiasisSvájc
-
Stanford UniversityTauTona GroupJelentkezés meghívóval
-
Thync Global, Inc.ethica Clinical Research Inc.BefejezveFeszültség | PikkelysömörEgyesült Államok