- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02672956
Comparação de Diferentes Técnicas de Entrada de Porta Umbilical em termos de Resultados Cosméticos
13 de março de 2022 atualizado por: Mehmet Baki Senturk, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Os investigadores selecionaram participantes que operaram por técnica laparoscópica devido a qualquer indicação ginecológica de acordo com a tabela de números aleatórios.
O trocarte de dez mm foi inserido supraumbilical, infraumbilical e intraumbilical.
A agulha de verres não foi utilizada em todos os pacientes.
Um mês depois, avaliamos a cicatriz umbilical pela escala de cicatriz de vancouver e comparamos os resultados da escala de cicatriz de vancouver.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
105
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34668
- Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Participante elegível para cirurgia laparoscópica
Critério de exclusão:
- Participante com cicatriz umbilical decorrente de cirurgia anterior, queimadura ex.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de entrada supraumbilical
A porta umbilical será inserida na área supra umbilical.
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Experimental: Grupo de entrada intraumbilical
A porta umbilical será inserida na área intra umbilical.
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Experimental: Grupo infraumbilical
A porta umbilical será inserida na área infra umbilical.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Os resultados da escala de cicatriz de vancouver
Prazo: Um mês
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Um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet Baki Şentürk, MD, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kim E, Kim D, Lee S, Lee H. Minimal-scar laparoscopic adjustable gastric banding (LAGB). Obes Surg. 2009 Apr;19(4):500-3. doi: 10.1007/s11695-008-9713-6. Epub 2008 Oct 7.
- Park SK, Olweny EO, Best SL, Tracy CR, Mir SA, Cadeddu JA. Patient-reported body image and cosmesis outcomes following kidney surgery: comparison of laparoendoscopic single-site, laparoscopic, and open surgery. Eur Urol. 2011 Nov;60(5):1097-104. doi: 10.1016/j.eururo.2011.08.007. Epub 2011 Aug 12.
- Nozaki T, Ichimatsu K, Watanabe A, Komiya A, Fuse H. Longitudinal incision of the umbilicus for laparoendoscopic single site adrenalectomy: a particular intraumbilical technique. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2010 Dec;20(6):e185-8. doi: 10.1097/SLE.0b013e3181f70a2a.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
3 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 129
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