- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02672956
Porównanie różnych technik wprowadzania portu pępowinowego pod względem wyników kosmetycznych
13 marca 2022 zaktualizowane przez: Mehmet Baki Senturk, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Badacze wybrali uczestniczki operowane techniką laparoskopową z dowolnego wskazania ginekologicznego zgodnie z tabelą liczb losowych.
Trokar 10 mm wprowadzono nadpępkowo, podpępkowo i śródpępkowo.
Nie u wszystkich pacjentów zastosowano igłę Verresa.
Miesiąc później oceniliśmy bliznę pępowinową za pomocą skali Vancouver Scar i porównaliśmy wyniki skali Vancouver Scar.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
105
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34668
- Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik zakwalifikowany do zabiegu laparoskopowego
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik z blizną pępkową po przebytej operacji, oparzeniu np.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa wejściowa nadpępkowa
Port pępowinowy zostanie wprowadzony w okolicę nadpępkową.
|
|
Eksperymentalny: Grupa wejścia śródpępkowego
Port pępowinowy zostanie wprowadzony do obszaru śródpępkowego.
|
|
Eksperymentalny: Grupa podpępkowa
Port pępowinowy zostanie wprowadzony do obszaru poniżej pępka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wyniki skali Vancouver Scar
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mehmet Baki Şentürk, MD, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kim E, Kim D, Lee S, Lee H. Minimal-scar laparoscopic adjustable gastric banding (LAGB). Obes Surg. 2009 Apr;19(4):500-3. doi: 10.1007/s11695-008-9713-6. Epub 2008 Oct 7.
- Park SK, Olweny EO, Best SL, Tracy CR, Mir SA, Cadeddu JA. Patient-reported body image and cosmesis outcomes following kidney surgery: comparison of laparoendoscopic single-site, laparoscopic, and open surgery. Eur Urol. 2011 Nov;60(5):1097-104. doi: 10.1016/j.eururo.2011.08.007. Epub 2011 Aug 12.
- Nozaki T, Ichimatsu K, Watanabe A, Komiya A, Fuse H. Longitudinal incision of the umbilicus for laparoendoscopic single site adrenalectomy: a particular intraumbilical technique. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2010 Dec;20(6):e185-8. doi: 10.1097/SLE.0b013e3181f70a2a.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 129
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blizna
-
Olix Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyCicatrix, hipertroficznyZjednoczone Królestwo
-
University of California, Los AngelesWycofaneKosmetyki, szew, CicatrixStany Zjednoczone
-
HugelZakończonyBlizna hipertroficznaRepublika Korei
-
SolitonUnited States Naval Medical Center, San DiegoJeszcze nie rekrutacjaBlizny, przerostowe
-
Nova Scotia Health AuthorityRekrutacyjnyBlizna | Blizna hipertroficznaKanada
-
Henry Ford Health SystemAktywny, nie rekrutującyBlizna | Blizna hipertroficznaStany Zjednoczone
-
Seton Healthcare FamilyZakończonyBliznowacenie przerostoweStany Zjednoczone
-
Esthetic Education LLCZakończonyCicatrix, hipertroficznyStany Zjednoczone
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteZakończonyCicatrix, hipertroficznyHiszpania
-
Alexandria UniversityAktywny, nie rekrutującyBliznowacenie przerostoweEgipt
Badania kliniczne na Trokar 10 mm
-
University of North Carolina, Chapel HillUniversity of Maryland, Baltimore; National Eye Institute (NEI); OrbisZakończony
-
Umeå UniversityGlaukos CorporationZakończonyChoroby oczu | Błędy refrakcji | Krótkowzroczność | Sieciowanie rogówkiSzwecja
-
JointResearchUppsala University; Göteborg University; Leiden University Medical Center; OLVGRejestracja na zaproszenie
-
Penumbra Inc.Aktywny, nie rekrutującyKrwotok mózgowy | Krwotok śródmózgowy | Krwotok mózgu | Krwotok miąższowy mózguStany Zjednoczone, Niemcy, Kanada, Austria
-
Sun Pharmaceutical Industries LimitedMoebius Medical Ltd.; Nordic Bioscience Clinical Development (NBCD)ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone, Dania, Hongkong
-
Medtronic VascularZakończonyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone
-
University of California, IrvineUnited States Surgical CorporationZakończonyChorobliwa otyłośćStany Zjednoczone
-
Radboud University Medical CenterCochlear Bone Anchored SolutionsZakończonyUtrata słuchuHolandia
-
Synthes GmbHSynthes Australia Pty LtdWycofaneZłamanie bliższej lub trzonowej kości ramiennej | Złamanie trzonu kości udowej lub dystalnej kości udowej | Złamanie trzonu, dystalnej lub bliższej kości piszczelowejAustralia
-
Seoul National University Bundang HospitalZakończonyArtroplastyka, wymiana, biodroRepublika Korei