- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02672956
Comparación de diferentes técnicas de entrada del puerto umbilical en términos de resultados estéticos
13 de marzo de 2022 actualizado por: Mehmet Baki Senturk, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Los investigadores seleccionaron a las participantes operadas mediante técnica laparoscópica por cualquier indicación ginecológica según una tabla de números aleatorios.
El trocar de diez mm se insertó supraumbilical, infraumbilical e intraumbilical.
La aguja de Verres no se utilizó en todos los pacientes.
Un mes después, evaluamos la cicatriz umbilical mediante la escala de cicatriz de Vancouver usada y comparamos los resultados de la escala de cicatriz de Vancouver.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
105
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34668
- Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participante elegible para cirugía laparoscópica
Criterio de exclusión:
- Participante con cicatriz umbilical debido a cirugía previa, quemadura ej.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de entrada supraumbilical
El puerto umbilical se insertará en el área supra umbilical.
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Experimental: Grupo de entrada intraumbilical
El puerto umbilical se insertará en el área intraumbilical.
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Experimental: Grupo infraumbilical
El puerto umbilical se insertará en el área infraumbilical.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Los resultados de la escala de cicatriz de Vancouver
Periodo de tiempo: Un mes
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Un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet Baki Şentürk, MD, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kim E, Kim D, Lee S, Lee H. Minimal-scar laparoscopic adjustable gastric banding (LAGB). Obes Surg. 2009 Apr;19(4):500-3. doi: 10.1007/s11695-008-9713-6. Epub 2008 Oct 7.
- Park SK, Olweny EO, Best SL, Tracy CR, Mir SA, Cadeddu JA. Patient-reported body image and cosmesis outcomes following kidney surgery: comparison of laparoendoscopic single-site, laparoscopic, and open surgery. Eur Urol. 2011 Nov;60(5):1097-104. doi: 10.1016/j.eururo.2011.08.007. Epub 2011 Aug 12.
- Nozaki T, Ichimatsu K, Watanabe A, Komiya A, Fuse H. Longitudinal incision of the umbilicus for laparoendoscopic single site adrenalectomy: a particular intraumbilical technique. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2010 Dec;20(6):e185-8. doi: 10.1097/SLE.0b013e3181f70a2a.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 129
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