Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Energieverbruik en cardiorespiratoire belasting tijdens het lopen met en zonder robotondersteuning

30 november 2017 bijgewerkt door: Nina Lefeber, Vrije Universiteit Brussel

Het primaire doel van de studie is het onderzoeken van het energieverbruik, de cardiorespiratoire belasting en de waargenomen inspanning, en hoe deze parameters veranderen, tijdens lopen met robotondersteuning in vergelijking met lopen op een loopband en over de grond lopen bij patiënten met een beroerte.

Een secundair doel is om te onderzoeken of deze veranderingen of verschillen in energieverbruik, cardiorespiratoire belasting en ervaren inspanning tijdens lopen met en zonder robotondersteuning bij CVA-patiënten verband houden met veranderingen of verschillen in spatiotemporele loopkenmerken.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond. Verminderde cardiorespiratoire fitheid, wat een belangrijke risicofactor is bij de ontwikkeling van cardiorespiratoire aandoeningen, wordt vaak gemeld bij patiënten met een beroerte. De gemiddelde energiekost van lopen, d.w.z. de hoeveelheid zuurstofverbruik in milliliter per kilogram lichaamsgewicht per meter, is bij patiënten met een beroerte bijna twee keer zo hoog als bij gezonde proefpersonen (resp. 0,27 ml/kg/m² versus 0,15 ml/kg/m²). Bij de revalidatie van patiënten met een beroerte is het primaire doel het verbeteren van de kinematische en functionele ganggerelateerde parameters. Vanwege de eerder genoemde cardiorespiratoire risico's is het echter belangrijk om op de hoogte te zijn van het energieverbruik en de cardiorespiratoire belasting van CVA-patiënten tijdens looprevalidatie. In het verleden werd looptraining voornamelijk ingevuld door loopbandtraining, bovengrondse training en/of meer conventionele therapieën, maar de laatste jaren neemt de inzet van robotondersteuning bij looprevalidatie toe. Wat echter de invloed is van robotassistentie op de cardiorespiratoire belasting en het energieverbruik, en dus ook wat mogelijk negatieve en/of positieve neveneffecten zijn voor het cardiorespiratoire systeem, is minder onderzocht en onduidelijk.

Tot nu toe lijken korte wandeltijden van robotondersteund lopen (tot 7 minuten) minder energieverslindend en cardiorespiratoir stressvoller dan lopen zonder robotondersteuning. Wat de invloeden zijn van langere loopduur is echter niet duidelijk. Daarnaast is het ook onduidelijk waarom er mogelijke verschillen zijn tussen robotondersteund lopen en lopen zonder robotondersteuning. Een mogelijke verklaring zou kunnen zijn dat verschillen in spatiotemporele loopparameters verantwoordelijk zijn voor verschillen in energieverbruik en cardiorespiratoire belasting.

Werving van patiënten. Patiënten met een beroerte in het revalidatiecentrum St. Ursula (Herk-de-Stad, België) krijgen mondelinge en schriftelijke informatie over de doelstellingen en interventies van de studie. In aanmerking komende patiënten met een beroerte, die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, zullen worden aangeworven. Ondertekende geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle deelnemers.

Steekproefgrootte. De berekening van de steekproefomvang is gebaseerd op eerdere onderzoeken die wijzen op grote effectgroottes tussen het effect van robotondersteund lopen in vergelijking met lopen zonder robotondersteuning op energieverbruik en cardiorespiratoire belasting (gebaseerd op een systematische review ingediend voor collegiale toetsing). Detecteren van een grote effectgrootte (f = 0,40) van lopen met behulp van een robot in vergelijking met lopen op de grond en op een loopband op energieverbruik, cardiorespiratoire belasting en waargenomen vermoeidheid, in herhaalde metingen binnen het ontwerp van de proefpersoon (3 loopomstandigheden en 4 metingen), met een significantieniveau van 5% en een vermogensniveau van 80%, is een steekproefomvang van 21 proefpersonen nodig (G*Power 3.1 voor Mac). De steekproefomvang wordt opgeblazen tot 24 proefpersonen, zodat elke wandelopdracht hetzelfde aantal keren wordt uitgevoerd.

Interventie. Patiënten worden getest in 3 enkele loopsessies, elk op een aparte dag: lopen in de Lokomat met 60% geleidingskracht, lopen op een loopband en lopen over de grond. Binnen proefpersonen zullen alle loopcondities worden uitgevoerd met dezelfde comfortabele loopsnelheid (CWS), met dezelfde hoeveelheid lichaamsgewichtondersteuning (BWS) (indien nodig) gedurende een totale duur van maximaal 30 minuten. De CWS (met een maximum van 3,2 km/u overeenkomend met de maximale Lokomat-snelheid) en de hoeveelheid BWS (indien nodig) worden op een aparte dag voor aanvang van het onderzoek individueel bepaald. Looptesten worden voortijdig beëindigd wanneer relatieve of absolute indicaties worden gepresenteerd zoals gerapporteerd door de American Heart Association of wanneer patiënten niet in staat zijn om verder te lopen. Patiënten wordt gevraagd om ten minste 3 uur voorafgaand aan de interventie geen voedsel, alcohol, cafeïne of nicotine te consumeren en ten minste 12 uur voorafgaand aan de interventies geen extra inspannende activiteiten uit te voeren. Wandelsessies worden gecontroleerd op tijdstip van de dag. Voor aanvang van het onderzoek worden demografische en klinische kenmerken verzameld en wordt de CWS en de hoeveelheid BWS (indien nodig) bepaald in een wandeltest van 10 minuten. Aan het begin van elke loopconditie wordt een borstdragend gasanalysesysteem met mondmasker (Metamax 3B, Cortex, Duitsland), een hartslagband (Polar H7) en 2 draagbare voetsensoren (Physiolog, Gait Up, Zwitserland) toegepast. Patiënten zitten gedurende 5 minuten waarin rustwaarden (energieverbruik, cardiorespiratoire parameters en ervaren vermoeidheid) worden geregistreerd. Na een rustperiode van 5 minuten lopen patiënten 30 minuten, waarbij energieverbruik, cardiorespiratoire parameters, ervaren vermoeidheid en spatiotemporele parameters continu worden gemonitord. Elke minuut wordt de waargenomen vermoeidheid geregistreerd. Gemiddelde waarden in rust, begin, midden en einde van de wandelsessies worden offline berekend.

Randomisatie en verhulling. Wandelsessies worden in willekeurige volgorde uitgevoerd op 3 afzonderlijke dagen. Een onafhankelijke onderzoeker zal de 24 patiënten (in 2 series van 12) willekeurig toewijzen aan een van de 6 mogelijke loopvolgordes met behulp van een random sequence generator. De toewijzing wordt voor de onderzoekers verborgen gehouden met behulp van een Excel-bestand met blinde en vergrendelde secties, waartoe alleen de onafhankelijke onderzoeker toegang heeft. De willekeurige wandelvolgorde van de patiënt zal dus pas beschikbaar zijn als de patiënt is gerekruteerd en zijn naam is ingevoerd in de Excel-sheet. Deze methode zorgt ervoor dat de onderzoeker de wandelvolgorde van de volgende deelnemer niet kent.

Afvaller. In het geval dat proefpersonen afhaken, wordt de proefpersoon vervangen door een nieuwe deelnemer die alle drie de proeven in dezelfde willekeurige volgorde zal uitvoeren als de proefpersoon die afhaakte. Dus in geval van uitval zullen extra patiënten worden getest totdat de gegevens zijn verzameld van 24 patiënten die aan alle drie de voorwaarden hebben deelgenomen.

Statistische analyse. Statistieken zullen worden uitgevoerd met behulp van SPSS (IBM, Chicago, IL). Beschrijvende statistieken zullen worden berekend voor basislijn demografische en klinische patiëntkenmerken. Herhaalde metingen variantieanalyses (ANOVA) met Bonferroni-correctie voor meervoudige vergelijkingen zullen worden gebruikt om verschillen in primaire en secundaire uitkomsten binnen en tussen loopcondities te analyseren. Regressieanalyse zal worden uitgevoerd om te evalueren of (veranderingen in) spatiotemporele parameters voorspellend zijn voor (veranderingen in) energieverbruik. Het significantieniveau wordt gesteld op 5%.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Limburg
      • Herk-de-Stad, Limburg, België, 3540
        • St. Ursula Rehabilitation Centre (Jessa Hospital)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • CVA-patiënten met een motorische beperking van de onderste ledematen
  • Tijd sinds beroerte < 1 jaar
  • ≥ 18 jaar
  • < 193cm
  • < 135kg
  • In staat om over de grond te lopen (indien nodig ondersteuning van het lichaamsgewicht toegestaan) gedurende ten minste 10 minuten in een comfortabele loopsnelheid

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor inspanningstesten volgens het American College of Sports Medicine
  • Musculoskeletale problemen (anders dan een beroerte) die het vermogen om te lopen aantasten
  • Gelijktijdige longziekten
  • Gelijktijdige neurologische aandoeningen
  • Communicatieve en/of cognitieve problemen die het vermogen beïnvloeden om instructies te begrijpen of op te volgen
  • Andere problemen die de uitvoering van de interventies beïnvloeden, b.v. ernstige spasticiteit, contracturen of dermatologische contra-indicaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lokomat - Loopband - Bovengronds
Loopvolgorde: lokomat lopen, loopband lopen, bovengronds lopen
Een enkele loopproef waarbij de patiënt 30 minuten in de Lokomat loopt met 60% geleidingskracht op een comfortabele loopsnelheid (eventueel met ondersteuning van het lichaamsgewicht)
Een enkele loopproef waarbij de patiënt 30 minuten op een loopband loopt met een comfortabele loopsnelheid (indien nodig met ondersteuning van het lichaamsgewicht)
Een enkele loopproef waarbij de patiënt 30 minuten over de grond loopt met een comfortabele loopsnelheid (indien nodig met ondersteuning van het lichaamsgewicht)
Experimenteel: Lokomat - Bovengronds - Loopband
Loopvolgorde: lokomat lopen, bovengronds lopen, loopband lopen
Een enkele loopproef waarbij de patiënt 30 minuten in de Lokomat loopt met 60% geleidingskracht op een comfortabele loopsnelheid (eventueel met ondersteuning van het lichaamsgewicht)
Een enkele loopproef waarbij de patiënt 30 minuten op een loopband loopt met een comfortabele loopsnelheid (indien nodig met ondersteuning van het lichaamsgewicht)
Een enkele loopproef waarbij de patiënt 30 minuten over de grond loopt met een comfortabele loopsnelheid (indien nodig met ondersteuning van het lichaamsgewicht)
Experimenteel: Loopband - Lokomat - Bovengronds
Loopvolgorde: loopband lopen, lokomat lopen, bovengronds lopen
Een enkele loopproef waarbij de patiënt 30 minuten in de Lokomat loopt met 60% geleidingskracht op een comfortabele loopsnelheid (eventueel met ondersteuning van het lichaamsgewicht)
Een enkele loopproef waarbij de patiënt 30 minuten op een loopband loopt met een comfortabele loopsnelheid (indien nodig met ondersteuning van het lichaamsgewicht)
Een enkele loopproef waarbij de patiënt 30 minuten over de grond loopt met een comfortabele loopsnelheid (indien nodig met ondersteuning van het lichaamsgewicht)
Experimenteel: Loopband - Bovengronds - Lokomat
Loopvolgorde: loopband lopen, bovengronds lopen, lokomat lopen
Een enkele loopproef waarbij de patiënt 30 minuten in de Lokomat loopt met 60% geleidingskracht op een comfortabele loopsnelheid (eventueel met ondersteuning van het lichaamsgewicht)
Een enkele loopproef waarbij de patiënt 30 minuten op een loopband loopt met een comfortabele loopsnelheid (indien nodig met ondersteuning van het lichaamsgewicht)
Een enkele loopproef waarbij de patiënt 30 minuten over de grond loopt met een comfortabele loopsnelheid (indien nodig met ondersteuning van het lichaamsgewicht)
Experimenteel: Bovengronds - Lokomat - Loopband
Loopvolgorde: bovengronds lopen, lokomat lopen, loopband lopen
Een enkele loopproef waarbij de patiënt 30 minuten in de Lokomat loopt met 60% geleidingskracht op een comfortabele loopsnelheid (eventueel met ondersteuning van het lichaamsgewicht)
Een enkele loopproef waarbij de patiënt 30 minuten op een loopband loopt met een comfortabele loopsnelheid (indien nodig met ondersteuning van het lichaamsgewicht)
Een enkele loopproef waarbij de patiënt 30 minuten over de grond loopt met een comfortabele loopsnelheid (indien nodig met ondersteuning van het lichaamsgewicht)
Experimenteel: Bovengronds - Loopband - Lokomat
Loopvolgorde: bovengronds lopen, loopband lopen, lokomat lopen
Een enkele loopproef waarbij de patiënt 30 minuten in de Lokomat loopt met 60% geleidingskracht op een comfortabele loopsnelheid (eventueel met ondersteuning van het lichaamsgewicht)
Een enkele loopproef waarbij de patiënt 30 minuten op een loopband loopt met een comfortabele loopsnelheid (indien nodig met ondersteuning van het lichaamsgewicht)
Een enkele loopproef waarbij de patiënt 30 minuten over de grond loopt met een comfortabele loopsnelheid (indien nodig met ondersteuning van het lichaamsgewicht)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruto zuurstofverbruik (VO2) in rust
Tijdsspanne: Minuut 5 van een rustperiode van 5 minuten
Gemiddeld zuurstofverbruik (ml/kg/min). Het zuurstofverbruik wordt continu gemeten (vanaf het begin van de rust tot het einde van het lopen). Offline berekeningen (bijv. gemiddelden) worden achteraf uitgevoerd.
Minuut 5 van een rustperiode van 5 minuten
Bruto zuurstofverbruik (VO2) aan het begin van het lopen
Tijdsspanne: Minuut 6 van een wandelperiode van 30 minuten
Gemiddeld zuurstofverbruik (ml/kg/min). Het zuurstofverbruik wordt continu gemeten (vanaf het begin van de rust tot het einde van het lopen). Offline berekeningen (bijv. gemiddelden) worden achteraf uitgevoerd.
Minuut 6 van een wandelperiode van 30 minuten
Bruto zuurstofverbruik (VO2) tijdens het lopen
Tijdsspanne: Minuut 18 van een wandelperiode van 30 minuten
Gemiddeld zuurstofverbruik (ml/kg/min). Het zuurstofverbruik wordt continu gemeten (vanaf het begin van de rust tot het einde van het lopen). Offline berekeningen (bijv. gemiddelden) worden achteraf uitgevoerd.
Minuut 18 van een wandelperiode van 30 minuten
Bruto zuurstofverbruik (VO2) aan het einde van het lopen
Tijdsspanne: Minuut 30 van 30 minuten wandelperiode
Gemiddeld zuurstofverbruik (ml/kg/min). Het zuurstofverbruik wordt continu gemeten (vanaf het begin van de rust tot het einde van het lopen). Offline berekeningen (bijv. gemiddelden) worden achteraf uitgevoerd.
Minuut 30 van 30 minuten wandelperiode
Netto zuurstofverbruik (VO2)
Tijdsspanne: Verandering tussen gemiddelde VO2 bij minuut 5 rust en minuut 6 wandelen, minuut 5 rust en minuut 18 lopen, minuut 5 rust en minuut 30 lopen
Verandering in gemiddeld zuurstofverbruik (ml/kg/min) op verschillende tijdsbestekken tijdens lopen in vergelijking met rust. VO2 wordt continu gemeten (vanaf het begin van de rust tot het einde van het lopen). Offline berekeningen worden achteraf uitgevoerd.
Verandering tussen gemiddelde VO2 bij minuut 5 rust en minuut 6 wandelen, minuut 5 rust en minuut 18 lopen, minuut 5 rust en minuut 30 lopen
Bruto minuutventilatie (VE) in rust
Tijdsspanne: Minuut 5 van een rustperiode van 5 minuten
Gemiddelde hoeveelheid lucht die wordt in- of uitgeademd (L/min). VE wordt continu gemeten (vanaf het begin van de rust tot het einde van de wandelsessie). Offline berekeningen worden achteraf uitgevoerd.
Minuut 5 van een rustperiode van 5 minuten
Bruto minuutventilatie (VE) aan het begin van het lopen
Tijdsspanne: Minuut 6 van een wandelperiode van 30 minuten
Gemiddelde hoeveelheid lucht die wordt in- of uitgeademd (L/min). VE wordt continu gemeten (vanaf het begin van de rust tot het einde van de wandelsessie). Offline berekeningen worden achteraf uitgevoerd.
Minuut 6 van een wandelperiode van 30 minuten
Bruto minuutventilatie (VE) tijdens het lopen
Tijdsspanne: Minuut 18 van een wandelperiode van 30 minuten
Gemiddelde hoeveelheid lucht die wordt in- of uitgeademd (L/min). VE wordt continu gemeten (vanaf het begin van de rust tot het einde van de wandelsessie). Offline berekeningen worden achteraf uitgevoerd.
Minuut 18 van een wandelperiode van 30 minuten
Bruto minuutventilatie (VE) aan het einde van het lopen
Tijdsspanne: Minuut 30 van 30 minuten wandelperiode
Gemiddelde hoeveelheid lucht die wordt in- of uitgeademd (L/min). VE wordt continu gemeten (vanaf het begin van de rust tot het einde van de wandelsessie). Offline berekeningen worden achteraf uitgevoerd.
Minuut 30 van 30 minuten wandelperiode
Netto minuutventilatie (VE)
Tijdsspanne: Verandering tussen gemiddelde VE op minuut 5 rust en minuut 6 lopen, op minuut 5 rust en minuut 18 lopen, op minuut 5 rust en minuut 30 lopen
Verandering in de gemiddelde hoeveelheid lucht die wordt in- of uitgeademd (l/min) op verschillende tijdsbestekken tijdens lopen in vergelijking met rust. VE wordt continu gemeten (vanaf het begin van de rust tot het einde van de wandelsessie). Offline berekeningen worden achteraf uitgevoerd.
Verandering tussen gemiddelde VE op minuut 5 rust en minuut 6 lopen, op minuut 5 rust en minuut 18 lopen, op minuut 5 rust en minuut 30 lopen
Bruto ademhalingsfrequentie (RR) in rust
Tijdsspanne: Minuut 5 van een rustperiode van 5 minuten
Gemiddelde ademhalingen per minuut. De ademhalingsfrequentie wordt continu gemeten (vanaf het begin van de rust tot het einde van de wandelsessie). Offline berekeningen worden achteraf uitgevoerd.
Minuut 5 van een rustperiode van 5 minuten
Bruto ademhalingsfrequentie (RR) aan het begin van het lopen
Tijdsspanne: Minuut 6 van een wandelperiode van 30 minuten
Gemiddelde ademhalingen per minuut. De ademhalingsfrequentie wordt continu gemeten (vanaf het begin van de rust tot het einde van de wandelsessie). Offline berekeningen worden achteraf uitgevoerd.
Minuut 6 van een wandelperiode van 30 minuten
Bruto ademhalingsfrequentie (RR) tijdens het lopen
Tijdsspanne: Minuut 18 van een wandelperiode van 30 minuten
Gemiddelde ademhalingen per minuut. De ademhalingsfrequentie wordt continu gemeten (vanaf het begin van de rust tot het einde van de wandelsessie). Offline berekeningen worden achteraf uitgevoerd.
Minuut 18 van een wandelperiode van 30 minuten
Bruto ademhalingsfrequentie (RR) aan het einde van het lopen
Tijdsspanne: Minuut 30 van 30 minuten wandelperiode
Gemiddelde ademhalingen per minuut. De ademhalingsfrequentie wordt continu gemeten (vanaf het begin van de rust tot het einde van de wandelsessie). Offline berekeningen worden achteraf uitgevoerd.
Minuut 30 van 30 minuten wandelperiode
Netto ademhalingsfrequentie (RR)
Tijdsspanne: Verandering tussen gemiddelde ademhalingsfrequentie in minuut 5 van rust en minuut 6 van lopen, in minuut 5 van rust en minuut 18 van lopen, in minuut 5 van rust en minuut 30 van lopen
Verandering in ademhalingsfrequentie (ademhalingen per minuut) op verschillende tijdsbestekken tijdens lopen in vergelijking met rust. De ademhalingsfrequentie wordt continu gemeten (vanaf het begin van de rust tot het einde van de wandelsessie). Offline berekeningen worden achteraf uitgevoerd.
Verandering tussen gemiddelde ademhalingsfrequentie in minuut 5 van rust en minuut 6 van lopen, in minuut 5 van rust en minuut 18 van lopen, in minuut 5 van rust en minuut 30 van lopen
Bruto hartslag (HR) in rust
Tijdsspanne: Minuut 5 van een rustperiode van 5 minuten
Gemiddelde hartslag (slagen/min). De hartslag wordt continu gemeten (vanaf het begin van de rust tot het einde van de wandelsessie). Offline berekeningen worden achteraf uitgevoerd.
Minuut 5 van een rustperiode van 5 minuten
Bruto hartslag (HR) aan het begin van het lopen
Tijdsspanne: Minuut 6 van een wandelperiode van 30 minuten
Gemiddelde hartslag (slagen/min). De hartslag wordt continu gemeten (vanaf het begin van de rust tot het einde van de wandelsessie). Offline berekeningen worden achteraf uitgevoerd.
Minuut 6 van een wandelperiode van 30 minuten
Bruto hartslag (HR) tijdens het lopen
Tijdsspanne: Minuut 18 van een wandelperiode van 30 minuten
Gemiddelde hartslag (slagen/min). De hartslag wordt continu gemeten (vanaf het begin van de rust tot het einde van de wandelsessie). Offline berekeningen worden achteraf uitgevoerd.
Minuut 18 van een wandelperiode van 30 minuten
Bruto hartslag (HR) aan het einde van het lopen
Tijdsspanne: Minuut 30 van 30 minuten wandelperiode
Gemiddelde hartslag (slagen/min). De hartslag wordt continu gemeten (vanaf het begin van de rust tot het einde van de wandelsessie). Offline berekeningen worden achteraf uitgevoerd.
Minuut 30 van 30 minuten wandelperiode
Netto hartslag (HR)
Tijdsspanne: Verandering tussen gemiddelde hartslag in minuut 5 van rust en minuut 6 van lopen, in minuut 5 van rust en minuut 18 van lopen, in minuut 5 van rust en minuut 30 van lopen
Verandering in gemiddelde hartslag (slagen/min) op verschillende tijdstippen tijdens lopen in vergelijking met rust. De hartslag wordt continu gemeten (vanaf het begin van de rust tot het einde van de wandelsessie). Offline berekeningen worden achteraf uitgevoerd.
Verandering tussen gemiddelde hartslag in minuut 5 van rust en minuut 6 van lopen, in minuut 5 van rust en minuut 18 van lopen, in minuut 5 van rust en minuut 30 van lopen
Gross Respiratory Exchange Ratio (RER) in rust
Tijdsspanne: Minuut 5 van een rustperiode van 5 minuten
RER is de verhouding tussen de hoeveelheid CO2 die door het lichaam wordt geproduceerd en de hoeveelheid VO2 die door het lichaam wordt verbruikt (VCO2/VO2). Deze verhouding geeft een indicatie van het type brandstof dat wordt gebruikt om ATP te produceren.
Minuut 5 van een rustperiode van 5 minuten
Gross Respiratory Exchange Ratio (RER) aan het begin van het lopen
Tijdsspanne: Minuut 6 van een wandelperiode van 30 minuten
RER is de verhouding tussen de hoeveelheid CO2 die door het lichaam wordt geproduceerd en de hoeveelheid VO2 die door het lichaam wordt verbruikt (VCO2/VO2). Deze verhouding geeft een indicatie van het type brandstof dat wordt gebruikt om ATP te produceren.
Minuut 6 van een wandelperiode van 30 minuten
Gross Respiratory Exchange Ratio (RER) tijdens het lopen
Tijdsspanne: Minuut 18 van een wandelperiode van 30 minuten
RER is de verhouding tussen de hoeveelheid CO2 die door het lichaam wordt geproduceerd en de hoeveelheid VO2 die door het lichaam wordt verbruikt (VCO2/VO2). Deze verhouding geeft een indicatie van het type brandstof dat wordt gebruikt om ATP te produceren.
Minuut 18 van een wandelperiode van 30 minuten
Gross Respiratory Exchange Ratio (RER) aan het einde van het lopen
Tijdsspanne: Minuut 30 van 30 minuten wandelperiode
RER is de verhouding tussen de hoeveelheid CO2 die door het lichaam wordt geproduceerd en de hoeveelheid VO2 die door het lichaam wordt verbruikt (VCO2/VO2). Deze verhouding geeft een indicatie van het type brandstof dat wordt gebruikt om ATP te produceren.
Minuut 30 van 30 minuten wandelperiode
Netto respiratoire uitwisselingsverhouding (RER)
Tijdsspanne: Wissel tussen gemiddelde RER op minuut 5 van rust en minuut 6 van lopen, op minuut 5 van rust en minuut 18 van lopen, op minuut 5 van rust en minuut 30 van lopen
Verandering in RER op verschillende tijdstippen tijdens lopen in vergelijking met rust. RER wordt continu gemeten (vanaf het begin van de rust tot het einde van de wandelsessie). Offline berekeningen worden achteraf uitgevoerd.
Wissel tussen gemiddelde RER op minuut 5 van rust en minuut 6 van lopen, op minuut 5 van rust en minuut 18 van lopen, op minuut 5 van rust en minuut 30 van lopen
Metabolic Equivalent of Task (MET) aan het begin van het lopen
Tijdsspanne: Minuut 6 van een wandelperiode van 30 minuten
Uitdrukking van de intensiteit van fysieke activiteit (op verschillende tijdsbestekken), gedefinieerd als het zuurstofverbruik tijdens het lopen gedeeld door het referentiezuurstofverbruik in rust. Het zuurstofverbruik wordt continu gemeten (vanaf het begin van de rust tot het einde van het lopen). Offline berekeningen worden achteraf uitgevoerd.
Minuut 6 van een wandelperiode van 30 minuten
Metabolic Equivalent of Task (MET) tijdens het lopen
Tijdsspanne: Minuut 18 van een wandelperiode van 30 minuten
Uitdrukking van de intensiteit van fysieke activiteit (op verschillende tijdsbestekken), gedefinieerd als het zuurstofverbruik tijdens het lopen gedeeld door het referentiezuurstofverbruik in rust. Het zuurstofverbruik wordt continu gemeten (vanaf het begin van de rust tot het einde van het lopen). Offline berekeningen worden achteraf uitgevoerd.
Minuut 18 van een wandelperiode van 30 minuten
Metabolic Equivalent of Task (MET) aan het einde van het lopen
Tijdsspanne: Minuut 30 van 30 minuten wandelperiode
Uitdrukking van de intensiteit van fysieke activiteit (op verschillende tijdsbestekken), gedefinieerd als het zuurstofverbruik tijdens het lopen gedeeld door het referentiezuurstofverbruik in rust. Het zuurstofverbruik wordt continu gemeten (vanaf het begin van de rust tot het einde van het lopen). Offline berekeningen worden achteraf uitgevoerd
Minuut 30 van 30 minuten wandelperiode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruto waargenomen inspanning (beoordeeld door de 6-20 Borg-schaal) in rust
Tijdsspanne: Minuut 5 van een rustperiode van 5 minuten
Beoordeling van waargenomen inspanning, spanning en/of vermoeidheid op een 15-punts Borg-schaal (6-20). Borgscore wordt gemeten aan het einde van de rust (min 5) en aan het einde van elke minuut lopen.
Minuut 5 van een rustperiode van 5 minuten
Bruto waargenomen inspanning (beoordeeld op de 6-20 Borg-schaal) bij het begin van het lopen
Tijdsspanne: Minuut 6 van een wandelperiode van 30 minuten
Beoordeling van waargenomen inspanning, spanning en/of vermoeidheid op een 15-punts Borg-schaal (6-20). Borgscore wordt gemeten aan het einde van de rust (min 5) en aan het einde van elke minuut lopen.
Minuut 6 van een wandelperiode van 30 minuten
Bruto waargenomen inspanning (beoordeeld op de 6-20 Borg-schaal) tijdens het lopen
Tijdsspanne: Minuut 18 van een wandelperiode van 30 minuten
Beoordeling van waargenomen inspanning, spanning en/of vermoeidheid op een 15-punts Borg-schaal (6-20). Borgscore wordt gemeten aan het einde van de rust (min 5) en aan het einde van elke minuut lopen.
Minuut 18 van een wandelperiode van 30 minuten
Bruto waargenomen inspanning (beoordeeld op de 6-20 Borg-schaal) aan het einde van het lopen
Tijdsspanne: Minuut 30 van 30 minuten wandelperiode
Beoordeling van waargenomen inspanning, spanning en/of vermoeidheid op een 15-punts Borg-schaal (6-20). Borgscore wordt gemeten aan het einde van de rust (min 5) en aan het einde van elke minuut lopen.
Minuut 30 van 30 minuten wandelperiode
Netto waargenomen inspanning (beoordeeld door de 6-20 Borg-schaal)
Tijdsspanne: Verandering tussen Borg-score op minuut 5 rust en minuut 6 lopen, op minuut 5 rust en minuut 18 lopen, op minuut 5 rust en minuut 30 lopen
Verandering in Borg-score op verschillende tijdstippen tijdens lopen in vergelijking met rust. Borgscore wordt gemeten aan het einde van de rust (min 5) en aan het einde van elke minuut lopen.
Verandering tussen Borg-score op minuut 5 rust en minuut 6 lopen, op minuut 5 rust en minuut 18 lopen, op minuut 5 rust en minuut 30 lopen
Totale wandelduur
Tijdsspanne: Begin tot einde lopen (tot 30 minuten)
Totale loopduur die de patiënt in één loopsessie kan bereiken (met een maximum van 30 minuten)
Begin tot einde lopen (tot 30 minuten)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Paretische cadans
Tijdsspanne: Minuut 6, 18 en 30 van een wandelperiode van 30 minuten
Het gemiddelde aantal stappen per minuut aan de paretische zijde op verschillende tijdsbestekken. De cadans wordt continu gemeten (van het begin tot het einde van het lopen). Offline berekeningen worden achteraf uitgevoerd.
Minuut 6, 18 en 30 van een wandelperiode van 30 minuten
Niet-paretische cadans
Tijdsspanne: Minuut 6, 18 en 30 van een wandelperiode van 30 minuten
Het gemiddelde aantal stappen per minuut aan de paretische zijde op verschillende tijdsbestekken. De cadans wordt continu gemeten (van het begin tot het einde van het lopen). Offline berekeningen worden achteraf uitgevoerd.
Minuut 6, 18 en 30 van een wandelperiode van 30 minuten
Cadans symmetrieverhouding
Tijdsspanne: Minuut 6, 18 en 30 van een wandelperiode van 30 minuten
De verhouding van paretische en niet-paretische cadans waarbij de teller altijd de grootste van de twee waarden is, zodat de resultaten niet worden vertekend door waarden <1,0 (1,0 geeft perfecte symmetrie aan). De richting van de asymmetrie blijft behouden met een tekenconventie (bijv. +/- om de voorkeur aan te geven voor respectievelijk de paretische/niet-paretische ledemaat).
Minuut 6, 18 en 30 van een wandelperiode van 30 minuten
Paretische cadansvariabiliteit
Tijdsspanne: Minuut 6, 18 en 30 van een wandelperiode van 30 minuten
De gemiddelde intra-individuele variatie in paretische cadans tussen opeenvolgende loopcycli. De cadans wordt continu gemeten (van het begin tot het einde van het lopen). Offline berekeningen worden achteraf uitgevoerd.
Minuut 6, 18 en 30 van een wandelperiode van 30 minuten
Niet-paretische cadansvariabiliteit
Tijdsspanne: Minuut 6, 18 en 30 van een wandelperiode van 30 minuten
De gemiddelde intra-individuele variatie in niet-paretische cadans tussen opeenvolgende loopcycli. De cadans wordt continu gemeten (van het begin tot het einde van het lopen). Offline berekeningen worden achteraf uitgevoerd.
Minuut 6, 18 en 30 van een wandelperiode van 30 minuten
Paretische loopcyclustijd
Tijdsspanne: Minuut 6, 18 en 30 van een wandelperiode van 30 minuten
De gemiddelde duur van een loopcyclus (uitgedrukt in seconden) aan de paretische zijde op verschillende tijdsbestekken. De loopcyclustijd wordt continu gemeten (van het begin tot het einde van het lopen). Offline berekeningen worden achteraf uitgevoerd.
Minuut 6, 18 en 30 van een wandelperiode van 30 minuten
Niet-paretische loopcyclustijd
Tijdsspanne: Minuut 6, 18 en 30 van een wandelperiode van 30 minuten
De gemiddelde duur van een loopcyclus (uitgedrukt in seconden) aan de niet-paretische zijde in verschillende tijdsbestekken. De loopcyclustijd wordt continu gemeten (van het begin tot het einde van het lopen). Offline berekeningen worden achteraf uitgevoerd.
Minuut 6, 18 en 30 van een wandelperiode van 30 minuten
Loopcyclustijd asymmetrieverhouding
Tijdsspanne: Minuut 6, 18 en 30 van een wandelperiode van 30 minuten
De verhouding tussen paretische en niet-paretische loopcyclustijd waarbij de teller altijd de grootste van de twee waarden is, zodat de resultaten niet worden vertekend door waarden <1,0 (1,0 geeft perfecte symmetrie aan). De richting van de asymmetrie blijft behouden met een tekenconventie (bijv. +/- om de voorkeur aan te geven voor respectievelijk de paretische/niet-paretische ledemaat).
Minuut 6, 18 en 30 van een wandelperiode van 30 minuten
Paretische loopcyclusduurvariabiliteit
Tijdsspanne: Minuut 6, 18 en 30 van een wandelperiode van 30 minuten
De gemiddelde intra-individuele variatie in paretische loopcyclustijd tussen opeenvolgende loopcycli. De loopcyclustijd wordt continu gemeten (van het begin tot het einde van het lopen). Offline berekeningen worden achteraf uitgevoerd.
Minuut 6, 18 en 30 van een wandelperiode van 30 minuten
Niet-paretische loopcyclusduurvariabiliteit
Tijdsspanne: Minuut 6, 18 en 30 van een wandelperiode van 30 minuten
De gemiddelde intra-individuele variatie in niet-paretische loopcyclustijd tussen opeenvolgende loopcycli. De loopcyclustijd wordt continu gemeten (van het begin tot het einde van het lopen). Offline berekeningen worden achteraf uitgevoerd.
Minuut 6, 18 en 30 van een wandelperiode van 30 minuten
Paretische houding
Tijdsspanne: Minuut 6, 18 en 30 van een wandelperiode van 30 minuten
Het gemiddelde deel van de cyclus waarin een deel van de paretische voet de grond raakt (uitgedrukt in % van de cyclusduur) op verschillende tijdstippen. De standverhouding wordt continu gemeten (van het begin tot het einde van het lopen). Offline berekeningen worden achteraf uitgevoerd.
Minuut 6, 18 en 30 van een wandelperiode van 30 minuten
Niet-paretische houding
Tijdsspanne: Minuut 6, 18 en 30 van een wandelperiode van 30 minuten
Het gemiddelde deel van de cyclus waarin een deel van de niet-paretische voet de grond raakt (uitgedrukt in % van de cyclusduur) op verschillende tijdstippen. De standverhouding wordt continu gemeten (van het begin tot het einde van het lopen). Offline berekeningen worden achteraf uitgevoerd.
Minuut 6, 18 en 30 van een wandelperiode van 30 minuten
Stand symmetrie verhouding
Tijdsspanne: Minuut 6, 18 en 30 van een wandelperiode van 30 minuten
De verhouding tussen paretische en niet-paretische houding waarbij de teller altijd de grootste van de twee waarden is, zodat de resultaten niet worden vertekend door waarden <1,0 (1,0 geeft perfecte symmetrie aan). De richting van de asymmetrie blijft behouden met een tekenconventie (bijv. +/- om de voorkeur aan te geven voor respectievelijk de paretische/niet-paretische ledemaat).
Minuut 6, 18 en 30 van een wandelperiode van 30 minuten
Paretische houdingsvariabiliteit
Tijdsspanne: Minuut 6, 18 en 30 van een wandelperiode van 30 minuten
De gemiddelde intra-individuele variatie in paretische houding tussen opeenvolgende loopcycli. De stand wordt continu gemeten (van het begin tot het einde van het lopen). Offline berekeningen worden achteraf uitgevoerd.
Minuut 6, 18 en 30 van een wandelperiode van 30 minuten
Niet-paretische standvariabiliteit
Tijdsspanne: Minuut 6, 18 en 30 van een wandelperiode van 30 minuten
De gemiddelde intra-individuele variatie in niet-paretische houding tussen opeenvolgende loopcycli. De stand wordt continu gemeten (van het begin tot het einde van het lopen). Offline berekeningen worden achteraf uitgevoerd.
Minuut 6, 18 en 30 van een wandelperiode van 30 minuten
Paretische zwaai
Tijdsspanne: Minuut 6, 18 en 30 van een wandelperiode van 30 minuten
Het gemiddelde deel van de loopcyclus waarin de paretische voet in de lucht is en de grond niet raakt (uitgedrukt in % van de loopcyclus) in verschillende tijdsbestekken. De zwaaiverhouding wordt continu gemeten (van het begin tot het einde van het lopen). Offline berekeningen worden achteraf uitgevoerd.
Minuut 6, 18 en 30 van een wandelperiode van 30 minuten
Niet-paretische swing
Tijdsspanne: Minuut 6, 18 en 30 van een wandelperiode van 30 minuten
Het gemiddelde deel van de loopcyclus waarin de niet-paretische voet in de lucht is en de grond niet raakt (uitgedrukt in % van de loopcyclus) in verschillende tijdsbestekken. De zwaaiverhouding wordt continu gemeten (van het begin tot het einde van het lopen). Offline berekeningen worden achteraf uitgevoerd.
Minuut 6, 18 en 30 van een wandelperiode van 30 minuten
Swing symmetrieverhouding
Tijdsspanne: Minuut 6, 18 en 30 van een wandelperiode van 30 minuten
De verhouding tussen paretische en niet-paretische swing waarbij de teller altijd de grootste van de twee waarden is, zodat de resultaten niet worden vertekend door waarden <1,0 (1,0 geeft perfecte symmetrie aan). De richting van de asymmetrie blijft behouden met een tekenconventie (bijv. +/- om de voorkeur aan te geven voor respectievelijk de paretische/niet-paretische ledemaat).
Minuut 6, 18 en 30 van een wandelperiode van 30 minuten
Paretische swingvariabiliteit
Tijdsspanne: Minuut 6, 18 en 30 van een wandelperiode van 30 minuten
De gemiddelde intra-individuele variatie in paretische zwaai tussen opeenvolgende loopcycli. De swing wordt continu gemeten (van het begin tot het einde van het lopen). Offline berekeningen worden achteraf uitgevoerd.
Minuut 6, 18 en 30 van een wandelperiode van 30 minuten
Niet-paretische swingvariabiliteit
Tijdsspanne: Minuut 6, 18 en 30 van een wandelperiode van 30 minuten
De gemiddelde intra-individuele variatie in niet-paretische zwaai tussen opeenvolgende loopcycli. De swing wordt continu gemeten (van het begin tot het einde van het lopen). Offline berekeningen worden achteraf uitgevoerd.
Minuut 6, 18 en 30 van een wandelperiode van 30 minuten
Dubbele ondersteuning
Tijdsspanne: Minuut 6, 18 en 30 van een wandelperiode van 30 minuten
Het gemiddelde deel van de cyclus waarin beide voeten de grond raken (uitgedrukt in % van de cyclusduur) op verschillende tijdstippen. Dubbele ondersteuning wordt continu gemeten (van het begin tot het einde van het lopen). Offline berekeningen worden achteraf uitgevoerd.
Minuut 6, 18 en 30 van een wandelperiode van 30 minuten
Dubbele ondersteuningsvariatie
Tijdsspanne: Minuut 6, 18 en 30 van een wandelperiode van 30 minuten
De gemiddelde intra-individuele variatie in dubbele ondersteuning tussen opeenvolgende loopcycli. Dubbele ondersteuning wordt continu gemeten (van het begin tot het einde van het lopen). Offline berekeningen worden achteraf uitgevoerd.
Minuut 6, 18 en 30 van een wandelperiode van 30 minuten
Paretische paslengte
Tijdsspanne: Minuut 6, 18 en 30 van een wandelperiode van 30 minuten
De gemiddelde afstand (uitgedrukt in meters) tussen twee opeenvolgende paretische voetafdrukken op de grond, van de hiel van de paretische voet tot de hiel van de paretische voet, één cyclus na, op verschillende tijdsbestekken. De paslengte wordt continu gemeten (van het begin tot het einde van het lopen). Offline berekeningen worden achteraf uitgevoerd.
Minuut 6, 18 en 30 van een wandelperiode van 30 minuten
Niet-paretische paslengte
Tijdsspanne: Minuut 6, 18 en 30 van een wandelperiode van 30 minuten
De gemiddelde afstand (uitgedrukt in meters) tussen twee opeenvolgende niet-paretische voetafdrukken op de grond, van de hiel van de niet-paretische voet tot de hiel van de niet-paretische voet, één cyclus na, op verschillende tijdsbestekken. De paslengte wordt continu gemeten (van het begin tot het einde van het lopen). Offline berekeningen worden achteraf uitgevoerd.
Minuut 6, 18 en 30 van een wandelperiode van 30 minuten
Symmetrieratio van de paslengte
Tijdsspanne: Minuut 6, 18 en 30 van een wandelperiode van 30 minuten
De verhouding tussen paretische en niet-paretische paslengte, waarbij de teller altijd de grootste van de twee waarden is, zodat de resultaten niet worden vertekend door waarden <1,0 (1,0 geeft perfecte symmetrie aan). De richting van de asymmetrie blijft behouden met een tekenconventie (bijv. +/- om de voorkeur aan te geven voor respectievelijk de paretische/niet-paretische ledemaat).
Minuut 6, 18 en 30 van een wandelperiode van 30 minuten
Paretische paslengtevariabiliteit
Tijdsspanne: Minuut 6, 18 en 30 van een wandelperiode van 30 minuten
De gemiddelde intra-individuele variatie in paretische paslengte tussen opeenvolgende loopcycli. De paslengte wordt continu gemeten (van het begin tot het einde van het lopen). Offline berekeningen worden achteraf uitgevoerd.
Minuut 6, 18 en 30 van een wandelperiode van 30 minuten
Niet-paretische paslengtevariabiliteit
Tijdsspanne: Minuut 6, 18 en 30 van een wandelperiode van 30 minuten
De gemiddelde intra-individuele variatie in niet-paretische paslengte tussen opeenvolgende loopcycli. De paslengte wordt continu gemeten (van het begin tot het einde van het lopen). Offline berekeningen worden achteraf uitgevoerd.
Minuut 6, 18 en 30 van een wandelperiode van 30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Eric Kerckhofs, Prof. PhD, Vrije Universiteit Brussel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

11 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LOKOMAT STUDY I
  • SBO-IWT MIRAD project (Ander subsidie-/financieringsnummer: IWT (120057))
  • SBO doctoral grant (Ander subsidie-/financieringsnummer: Research Foundation - Flanders)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren