Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Effect of Obesity on Endometrium in PCOS (OB-PCO)

10 augustus 2017 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Effect of Body Weight on Endometrial Ultrasonographic Characteristics in Polycystic Ovary Syndrome Patients

The effect of Polycystic Ovary Syndrome (PCOS) with or without obesity has received a few attentions. There is a lack of evidence to whether the BMI affects the endometrial blood flow, which is necessary for implantation.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypte, 002
        • Ahmed Abbas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

100 women were recruited from gynecology clinic of Women Health Hospital

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Women with PCOS are diagnosed according to Rotterdam criteria, (Rotterdam and ASRM-Sponsored, 2004)by the presence of two out of the following three: oligomenorrhea (absence of menses for 35-182 days) or amenorrhea (absence of menses for >182 days), signs or symptoms of hyperandrogenism (acne, hirsutism), US showing polycystic ovaries.
  • Fertile women had regular menstruation, with at least one previous spontaneous pregnancy.

Exclusion Criteria:

  • Women known to have hepatic or renal dysfunction, Diabetes mellitus, hypertension, or cardiovascular disease.
  • If they have used induction of ovulation drugs for the last three months.
  • If they have used hormonal contraception in the last three months.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
obese/PCO
Women with PCOS who are overweight\obese with BMI ≥ 25 kg/m2.
Apparaat: Doppler evaluation
Endometrial volume, endometrial and subendometrial vascularity indices are measured by 3D power Doppler
normal weight/PCO
Women with PCOS who are normal weight with BMI < 25 kg/m2.
Apparaat: Doppler evaluation
Endometrial volume, endometrial and subendometrial vascularity indices are measured by 3D power Doppler
Obese/fertile
Fertile regularly menstruating women with at least one previous spontaneous pregnancy who are overweight\obese with BMI ≥ 25 kg/m2.
Apparaat: Doppler evaluation
Endometrial volume, endometrial and subendometrial vascularity indices are measured by 3D power Doppler
normal weight/fertile
Fertile regularly menstruating women with at least one previous spontaneous pregnancy who are normal weight with BMI < 25 kg/m2.
Apparaat: Doppler evaluation
Endometrial volume, endometrial and subendometrial vascularity indices are measured by 3D power Doppler

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
the mean difference in Doppler indices (VI-FI-VFI)
Tijdsspanne: 24 hours
24 hours

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • pcos

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren