- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02694419
The Effect of Obesity on Endometrium in PCOS (OB-PCO)
10 août 2017 mis à jour par: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Effect of Body Weight on Endometrial Ultrasonographic Characteristics in Polycystic Ovary Syndrome Patients
The effect of Polycystic Ovary Syndrome (PCOS) with or without obesity has received a few attentions.
There is a lack of evidence to whether the BMI affects the endometrial blood flow, which is necessary for implantation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Cairo
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Assiut, Cairo, Egypte, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
100 women were recruited from gynecology clinic of Women Health Hospital
La description
Inclusion Criteria:
- Women with PCOS are diagnosed according to Rotterdam criteria, (Rotterdam and ASRM-Sponsored, 2004)by the presence of two out of the following three: oligomenorrhea (absence of menses for 35-182 days) or amenorrhea (absence of menses for >182 days), signs or symptoms of hyperandrogenism (acne, hirsutism), US showing polycystic ovaries.
- Fertile women had regular menstruation, with at least one previous spontaneous pregnancy.
Exclusion Criteria:
- Women known to have hepatic or renal dysfunction, Diabetes mellitus, hypertension, or cardiovascular disease.
- If they have used induction of ovulation drugs for the last three months.
- If they have used hormonal contraception in the last three months.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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obese/PCO
Women with PCOS who are overweight\obese with BMI ≥ 25 kg/m2.
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Endometrial volume, endometrial and subendometrial vascularity indices are measured by 3D power Doppler
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normal weight/PCO
Women with PCOS who are normal weight with BMI < 25 kg/m2.
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Endometrial volume, endometrial and subendometrial vascularity indices are measured by 3D power Doppler
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Obese/fertile
Fertile regularly menstruating women with at least one previous spontaneous pregnancy who are overweight\obese with BMI ≥ 25 kg/m2.
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Endometrial volume, endometrial and subendometrial vascularity indices are measured by 3D power Doppler
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normal weight/fertile
Fertile regularly menstruating women with at least one previous spontaneous pregnancy who are normal weight with BMI < 25 kg/m2.
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Endometrial volume, endometrial and subendometrial vascularity indices are measured by 3D power Doppler
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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the mean difference in Doppler indices (VI-FI-VFI)
Délai: 24 hours
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24 hours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2016
Première publication (Estimation)
29 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- pcos
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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