The Effect of Obesity on Endometrium in PCOS (OB-PCO)
10. august 2017 opdateret af: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Effect of Body Weight on Endometrial Ultrasonographic Characteristics in Polycystic Ovary Syndrome Patients
The effect of Polycystic Ovary Syndrome (PCOS) with or without obesity has received a few attentions.
There is a lack of evidence to whether the BMI affects the endometrial blood flow, which is necessary for implantation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egypten, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
100 women were recruited from gynecology clinic of Women Health Hospital
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Women with PCOS are diagnosed according to Rotterdam criteria, (Rotterdam and ASRM-Sponsored, 2004)by the presence of two out of the following three: oligomenorrhea (absence of menses for 35-182 days) or amenorrhea (absence of menses for >182 days), signs or symptoms of hyperandrogenism (acne, hirsutism), US showing polycystic ovaries.
- Fertile women had regular menstruation, with at least one previous spontaneous pregnancy.
Exclusion Criteria:
- Women known to have hepatic or renal dysfunction, Diabetes mellitus, hypertension, or cardiovascular disease.
- If they have used induction of ovulation drugs for the last three months.
- If they have used hormonal contraception in the last three months.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
obese/PCO
Women with PCOS who are overweight\obese with BMI ≥ 25 kg/m2.
|
Endometrial volume, endometrial and subendometrial vascularity indices are measured by 3D power Doppler
|
|
normal weight/PCO
Women with PCOS who are normal weight with BMI < 25 kg/m2.
|
Endometrial volume, endometrial and subendometrial vascularity indices are measured by 3D power Doppler
|
|
Obese/fertile
Fertile regularly menstruating women with at least one previous spontaneous pregnancy who are overweight\obese with BMI ≥ 25 kg/m2.
|
Endometrial volume, endometrial and subendometrial vascularity indices are measured by 3D power Doppler
|
|
normal weight/fertile
Fertile regularly menstruating women with at least one previous spontaneous pregnancy who are normal weight with BMI < 25 kg/m2.
|
Endometrial volume, endometrial and subendometrial vascularity indices are measured by 3D power Doppler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
the mean difference in Doppler indices (VI-FI-VFI)
Tidsramme: 24 hours
|
24 hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2016
Først opslået (Skøn)
29. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- pcos
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .