- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02694419
The Effect of Obesity on Endometrium in PCOS (OB-PCO)
10 de agosto de 2017 actualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Effect of Body Weight on Endometrial Ultrasonographic Characteristics in Polycystic Ovary Syndrome Patients
The effect of Polycystic Ovary Syndrome (PCOS) with or without obesity has received a few attentions.
There is a lack of evidence to whether the BMI affects the endometrial blood flow, which is necessary for implantation.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo
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Assiut, Cairo, Egipto, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
100 women were recruited from gynecology clinic of Women Health Hospital
Descripción
Inclusion Criteria:
- Women with PCOS are diagnosed according to Rotterdam criteria, (Rotterdam and ASRM-Sponsored, 2004)by the presence of two out of the following three: oligomenorrhea (absence of menses for 35-182 days) or amenorrhea (absence of menses for >182 days), signs or symptoms of hyperandrogenism (acne, hirsutism), US showing polycystic ovaries.
- Fertile women had regular menstruation, with at least one previous spontaneous pregnancy.
Exclusion Criteria:
- Women known to have hepatic or renal dysfunction, Diabetes mellitus, hypertension, or cardiovascular disease.
- If they have used induction of ovulation drugs for the last three months.
- If they have used hormonal contraception in the last three months.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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obese/PCO
Women with PCOS who are overweight\obese with BMI ≥ 25 kg/m2.
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Endometrial volume, endometrial and subendometrial vascularity indices are measured by 3D power Doppler
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normal weight/PCO
Women with PCOS who are normal weight with BMI < 25 kg/m2.
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Endometrial volume, endometrial and subendometrial vascularity indices are measured by 3D power Doppler
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Obese/fertile
Fertile regularly menstruating women with at least one previous spontaneous pregnancy who are overweight\obese with BMI ≥ 25 kg/m2.
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Endometrial volume, endometrial and subendometrial vascularity indices are measured by 3D power Doppler
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normal weight/fertile
Fertile regularly menstruating women with at least one previous spontaneous pregnancy who are normal weight with BMI < 25 kg/m2.
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Endometrial volume, endometrial and subendometrial vascularity indices are measured by 3D power Doppler
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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the mean difference in Doppler indices (VI-FI-VFI)
Periodo de tiempo: 24 hours
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24 hours
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- pcos
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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