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The Effect of Obesity on Endometrium in PCOS (OB-PCO)

10 de agosto de 2017 atualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Effect of Body Weight on Endometrial Ultrasonographic Characteristics in Polycystic Ovary Syndrome Patients

The effect of Polycystic Ovary Syndrome (PCOS) with or without obesity has received a few attentions. There is a lack of evidence to whether the BMI affects the endometrial blood flow, which is necessary for implantation.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egito, 002
        • Ahmed Abbas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

100 women were recruited from gynecology clinic of Women Health Hospital

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Women with PCOS are diagnosed according to Rotterdam criteria, (Rotterdam and ASRM-Sponsored, 2004)by the presence of two out of the following three: oligomenorrhea (absence of menses for 35-182 days) or amenorrhea (absence of menses for >182 days), signs or symptoms of hyperandrogenism (acne, hirsutism), US showing polycystic ovaries.
  • Fertile women had regular menstruation, with at least one previous spontaneous pregnancy.

Exclusion Criteria:

  • Women known to have hepatic or renal dysfunction, Diabetes mellitus, hypertension, or cardiovascular disease.
  • If they have used induction of ovulation drugs for the last three months.
  • If they have used hormonal contraception in the last three months.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
obese/PCO
Women with PCOS who are overweight\obese with BMI ≥ 25 kg/m2.
Dispositivo: Doppler evaluation
Endometrial volume, endometrial and subendometrial vascularity indices are measured by 3D power Doppler
normal weight/PCO
Women with PCOS who are normal weight with BMI < 25 kg/m2.
Dispositivo: Doppler evaluation
Endometrial volume, endometrial and subendometrial vascularity indices are measured by 3D power Doppler
Obese/fertile
Fertile regularly menstruating women with at least one previous spontaneous pregnancy who are overweight\obese with BMI ≥ 25 kg/m2.
Dispositivo: Doppler evaluation
Endometrial volume, endometrial and subendometrial vascularity indices are measured by 3D power Doppler
normal weight/fertile
Fertile regularly menstruating women with at least one previous spontaneous pregnancy who are normal weight with BMI < 25 kg/m2.
Dispositivo: Doppler evaluation
Endometrial volume, endometrial and subendometrial vascularity indices are measured by 3D power Doppler

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
the mean difference in Doppler indices (VI-FI-VFI)
Prazo: 24 hours
24 hours

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • pcos

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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