Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Contribution of Diffusion MRI in Renal Graft Transplantation

14 juni 2016 bijgewerkt door: CHU de Reims

Diagnostic Ability of Diffusion MRI and Diffusion Tensor in Renal Graft Biopsies: Pilot Study

While renal graft outcomes were really improved for the last decade, long time outcomes remains stable. Indeed, at 10 years after transplantation, the renal graft survival rate reaches 50%. The chronic allograft nephropathy is the main cause of renal graft loss. Other features such as acute allograft rejection, delayed renal recovery and anti-human leukocyte antigen (anti-HLA) antibodies are associated with poor renal graft survival prognosis. Renal graft protocol biopsies at 3 and 12 months after transplantation are valuable to detect precociously renal injuries at a reversible stage before clinical manifestation. However, renal biopsy is an invasive examination with hemorrhagic risk. Diffusion MRI could be a non-invasive diagnostic tool allowing the early detection of renal injuries, especially allograft rejection without hemorrhagic risk. This tool could be applied routinely to the renal allograft recipient in replacement of protocol biopsies.

Here, aim of this study is to correlate the results from diffusion MRI of renal graft with pathologic findings from protocol renal graft biopsies.

In this view, the investigators include prospectively all recipients of renal transplantation who beneficiate of a protocol renal graft biopsy without barrier to peform MRI examination. Thus, the investigators exclude patients who are not be able to beneficiate of a MRI examination and patient obstacle to renal graft biopsy.

Expected results are the Banff classification from the histopathologic analysis of biopsies. The expected results for MRI examination are signal intensity, diffusive coefficient, anisotropy fraction and change of the diffusion way. Next, the investigators search an association between these features by statistical analysis (Wilcoxon test, Chi², Fisher, Pearson or Spearman).

The investigators performed this study since 01/06/2014 and projected end-time to 01/06/2017.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Renal graft recipient from Reims hospital
  • Over 18 years
  • With consent

Exclusion Criteria:

  • None

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Single arm
Whole cohort
standard MRI examination

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Signal intensity by Diffusion MRI
Tijdsspanne: since transplantation to 12 months after
since transplantation to 12 months after
Banff score (histopathologic findings)
Tijdsspanne: since transplantation to 12 months after
since transplantation to 12 months after

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PA12065

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren