- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02803684
Contribution of Diffusion MRI in Renal Graft Transplantation
Diagnostic Ability of Diffusion MRI and Diffusion Tensor in Renal Graft Biopsies: Pilot Study
While renal graft outcomes were really improved for the last decade, long time outcomes remains stable. Indeed, at 10 years after transplantation, the renal graft survival rate reaches 50%. The chronic allograft nephropathy is the main cause of renal graft loss. Other features such as acute allograft rejection, delayed renal recovery and anti-human leukocyte antigen (anti-HLA) antibodies are associated with poor renal graft survival prognosis. Renal graft protocol biopsies at 3 and 12 months after transplantation are valuable to detect precociously renal injuries at a reversible stage before clinical manifestation. However, renal biopsy is an invasive examination with hemorrhagic risk. Diffusion MRI could be a non-invasive diagnostic tool allowing the early detection of renal injuries, especially allograft rejection without hemorrhagic risk. This tool could be applied routinely to the renal allograft recipient in replacement of protocol biopsies.
Here, aim of this study is to correlate the results from diffusion MRI of renal graft with pathologic findings from protocol renal graft biopsies.
In this view, the investigators include prospectively all recipients of renal transplantation who beneficiate of a protocol renal graft biopsy without barrier to peform MRI examination. Thus, the investigators exclude patients who are not be able to beneficiate of a MRI examination and patient obstacle to renal graft biopsy.
Expected results are the Banff classification from the histopathologic analysis of biopsies. The expected results for MRI examination are signal intensity, diffusive coefficient, anisotropy fraction and change of the diffusion way. Next, the investigators search an association between these features by statistical analysis (Wilcoxon test, Chi², Fisher, Pearson or Spearman).
The investigators performed this study since 01/06/2014 and projected end-time to 01/06/2017.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Reims, 프랑스, 51092
- 모병
- CHU de Reims
-
연락하다:
- Vincent VUIBLET
- 이메일: vvuiblet@chu-reims.fr
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Renal graft recipient from Reims hospital
- Over 18 years
- With consent
Exclusion Criteria:
- None
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Single arm
Whole cohort
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standard MRI examination
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Signal intensity by Diffusion MRI
기간: since transplantation to 12 months after
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since transplantation to 12 months after
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Banff score (histopathologic findings)
기간: since transplantation to 12 months after
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since transplantation to 12 months after
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PA12065
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