- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02822963
Impact of Anticoagulants and Antiplatelets in Patients on Transurethral Resection of the Prostate
4 oktober 2020 bijgewerkt door: National Cheng-Kung University Hospital
Benign prostatic hyperplasia(BPH) is a common disease in urology among old men.
If BPH symptom cannot be controlled by drugs, then transurethral resection of the prostate (TURP), is recommended.
Although the procedure is quit safe, these old men often take anticoagulants and antiplatelets to control cardiovascular diseases, which arose some concerns for their bleeding risk.
The management of anticoagulation in patients undergoing surgical procedures is challenging because interrupting anticoagulation increases the risk of thrombotic events.
At the same time, surgery and invasive procedures have associated bleeding risks that are increased by the anticoagulant administration.
Now, the recommendation about anticoagulants and antiplatelets discontinuation had no concrete evidence, especially in TURP.
Furthermore, there is no relative studies done in Taiwan population, which calls for further investigation.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Male admitted to National Cheng Kung University Hospital for TURP.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Admitted to National Cheng Kung University Hospital Urology during the study
- Older than 20 years old
- Agree to participate this study
- Receiving transurethral resection of the prostate for benign prostatic hyperplasia or prostate cancer
Exclusion Criteria:
- Poor expression ability and without close care givers to answer questions
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
A
Non anticoagulant and/or antiplatelet users.
|
|
B
Anticoagulant and/or antiplatelet users that hold their drugs during perioperative periods.
|
|
C
Anticoagulant and/or antiplatelet users that doesn't hold their drugs during perioperative periods.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Perioperative blood transfusion
Tijdsspanne: in 1 week after surgery
|
in 1 week after surgery
|
|
Bladder clots
Tijdsspanne: in 10 days after surgery
|
in 10 days after surgery
|
|
Hematuria
Tijdsspanne: in 10 days after surgery
|
in 10 days after surgery
|
|
Urine tract infection
Tijdsspanne: in 10 days after surgery
|
in 10 days after surgery
|
|
Duration of catheter
Tijdsspanne: in 10 days after surgery
|
in 10 days after surgery
|
|
Duration of hospitalization
Tijdsspanne: in 1 week after surgery
|
in 1 week after surgery
|
|
Cardiovascular event
Tijdsspanne: In 28 days after surgery
|
In 28 days after surgery
|
|
Major bleeding
Tijdsspanne: In 28 days after surgery
|
In 28 days after surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
6 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A-ER-105-045
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .