- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02822963
Impact of Anticoagulants and Antiplatelets in Patients on Transurethral Resection of the Prostate
4 ottobre 2020 aggiornato da: National Cheng-Kung University Hospital
Benign prostatic hyperplasia(BPH) is a common disease in urology among old men.
If BPH symptom cannot be controlled by drugs, then transurethral resection of the prostate (TURP), is recommended.
Although the procedure is quit safe, these old men often take anticoagulants and antiplatelets to control cardiovascular diseases, which arose some concerns for their bleeding risk.
The management of anticoagulation in patients undergoing surgical procedures is challenging because interrupting anticoagulation increases the risk of thrombotic events.
At the same time, surgery and invasive procedures have associated bleeding risks that are increased by the anticoagulant administration.
Now, the recommendation about anticoagulants and antiplatelets discontinuation had no concrete evidence, especially in TURP.
Furthermore, there is no relative studies done in Taiwan population, which calls for further investigation.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Male admitted to National Cheng Kung University Hospital for TURP.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Admitted to National Cheng Kung University Hospital Urology during the study
- Older than 20 years old
- Agree to participate this study
- Receiving transurethral resection of the prostate for benign prostatic hyperplasia or prostate cancer
Exclusion Criteria:
- Poor expression ability and without close care givers to answer questions
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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A
Non anticoagulant and/or antiplatelet users.
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B
Anticoagulant and/or antiplatelet users that hold their drugs during perioperative periods.
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C
Anticoagulant and/or antiplatelet users that doesn't hold their drugs during perioperative periods.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Perioperative blood transfusion
Lasso di tempo: in 1 week after surgery
|
in 1 week after surgery
|
|
Bladder clots
Lasso di tempo: in 10 days after surgery
|
in 10 days after surgery
|
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Hematuria
Lasso di tempo: in 10 days after surgery
|
in 10 days after surgery
|
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Urine tract infection
Lasso di tempo: in 10 days after surgery
|
in 10 days after surgery
|
|
Duration of catheter
Lasso di tempo: in 10 days after surgery
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in 10 days after surgery
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Duration of hospitalization
Lasso di tempo: in 1 week after surgery
|
in 1 week after surgery
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Cardiovascular event
Lasso di tempo: In 28 days after surgery
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In 28 days after surgery
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Major bleeding
Lasso di tempo: In 28 days after surgery
|
In 28 days after surgery
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
6 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A-ER-105-045
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