- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02822963
Impact of Anticoagulants and Antiplatelets in Patients on Transurethral Resection of the Prostate
4 de octubre de 2020 actualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
Benign prostatic hyperplasia(BPH) is a common disease in urology among old men.
If BPH symptom cannot be controlled by drugs, then transurethral resection of the prostate (TURP), is recommended.
Although the procedure is quit safe, these old men often take anticoagulants and antiplatelets to control cardiovascular diseases, which arose some concerns for their bleeding risk.
The management of anticoagulation in patients undergoing surgical procedures is challenging because interrupting anticoagulation increases the risk of thrombotic events.
At the same time, surgery and invasive procedures have associated bleeding risks that are increased by the anticoagulant administration.
Now, the recommendation about anticoagulants and antiplatelets discontinuation had no concrete evidence, especially in TURP.
Furthermore, there is no relative studies done in Taiwan population, which calls for further investigation.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tainan, Taiwán
- National Cheng Kung University Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Male admitted to National Cheng Kung University Hospital for TURP.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Admitted to National Cheng Kung University Hospital Urology during the study
- Older than 20 years old
- Agree to participate this study
- Receiving transurethral resection of the prostate for benign prostatic hyperplasia or prostate cancer
Exclusion Criteria:
- Poor expression ability and without close care givers to answer questions
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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A
Non anticoagulant and/or antiplatelet users.
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|
B
Anticoagulant and/or antiplatelet users that hold their drugs during perioperative periods.
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C
Anticoagulant and/or antiplatelet users that doesn't hold their drugs during perioperative periods.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Perioperative blood transfusion
Periodo de tiempo: in 1 week after surgery
|
in 1 week after surgery
|
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Bladder clots
Periodo de tiempo: in 10 days after surgery
|
in 10 days after surgery
|
|
Hematuria
Periodo de tiempo: in 10 days after surgery
|
in 10 days after surgery
|
|
Urine tract infection
Periodo de tiempo: in 10 days after surgery
|
in 10 days after surgery
|
|
Duration of catheter
Periodo de tiempo: in 10 days after surgery
|
in 10 days after surgery
|
|
Duration of hospitalization
Periodo de tiempo: in 1 week after surgery
|
in 1 week after surgery
|
|
Cardiovascular event
Periodo de tiempo: In 28 days after surgery
|
In 28 days after surgery
|
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Major bleeding
Periodo de tiempo: In 28 days after surgery
|
In 28 days after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2020
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A-ER-105-045
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