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Impact of Anticoagulants and Antiplatelets in Patients on Transurethral Resection of the Prostate

4 de octubre de 2020 actualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
Benign prostatic hyperplasia(BPH) is a common disease in urology among old men. If BPH symptom cannot be controlled by drugs, then transurethral resection of the prostate (TURP), is recommended. Although the procedure is quit safe, these old men often take anticoagulants and antiplatelets to control cardiovascular diseases, which arose some concerns for their bleeding risk. The management of anticoagulation in patients undergoing surgical procedures is challenging because interrupting anticoagulation increases the risk of thrombotic events. At the same time, surgery and invasive procedures have associated bleeding risks that are increased by the anticoagulant administration. Now, the recommendation about anticoagulants and antiplatelets discontinuation had no concrete evidence, especially in TURP. Furthermore, there is no relative studies done in Taiwan population, which calls for further investigation.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tainan, Taiwán
        • National Cheng Kung University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Male admitted to National Cheng Kung University Hospital for TURP.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Admitted to National Cheng Kung University Hospital Urology during the study
  • Older than 20 years old
  • Agree to participate this study
  • Receiving transurethral resection of the prostate for benign prostatic hyperplasia or prostate cancer

Exclusion Criteria:

  • Poor expression ability and without close care givers to answer questions

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
A
Non anticoagulant and/or antiplatelet users.
B
Anticoagulant and/or antiplatelet users that hold their drugs during perioperative periods.
C
Anticoagulant and/or antiplatelet users that doesn't hold their drugs during perioperative periods.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Perioperative blood transfusion
Periodo de tiempo: in 1 week after surgery
in 1 week after surgery
Bladder clots
Periodo de tiempo: in 10 days after surgery
in 10 days after surgery
Hematuria
Periodo de tiempo: in 10 days after surgery
in 10 days after surgery
Urine tract infection
Periodo de tiempo: in 10 days after surgery
in 10 days after surgery
Duration of catheter
Periodo de tiempo: in 10 days after surgery
in 10 days after surgery
Duration of hospitalization
Periodo de tiempo: in 1 week after surgery
in 1 week after surgery
Cardiovascular event
Periodo de tiempo: In 28 days after surgery
In 28 days after surgery
Major bleeding
Periodo de tiempo: In 28 days after surgery
In 28 days after surgery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2020

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • A-ER-105-045

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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