- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02822963
Impact of Anticoagulants and Antiplatelets in Patients on Transurethral Resection of the Prostate
4 октября 2020 г. обновлено: National Cheng-Kung University Hospital
Benign prostatic hyperplasia(BPH) is a common disease in urology among old men.
If BPH symptom cannot be controlled by drugs, then transurethral resection of the prostate (TURP), is recommended.
Although the procedure is quit safe, these old men often take anticoagulants and antiplatelets to control cardiovascular diseases, which arose some concerns for their bleeding risk.
The management of anticoagulation in patients undergoing surgical procedures is challenging because interrupting anticoagulation increases the risk of thrombotic events.
At the same time, surgery and invasive procedures have associated bleeding risks that are increased by the anticoagulant administration.
Now, the recommendation about anticoagulants and antiplatelets discontinuation had no concrete evidence, especially in TURP.
Furthermore, there is no relative studies done in Taiwan population, which calls for further investigation.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Male admitted to National Cheng Kung University Hospital for TURP.
Описание
Inclusion Criteria:
- Admitted to National Cheng Kung University Hospital Urology during the study
- Older than 20 years old
- Agree to participate this study
- Receiving transurethral resection of the prostate for benign prostatic hyperplasia or prostate cancer
Exclusion Criteria:
- Poor expression ability and without close care givers to answer questions
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
A
Non anticoagulant and/or antiplatelet users.
|
|
B
Anticoagulant and/or antiplatelet users that hold their drugs during perioperative periods.
|
|
C
Anticoagulant and/or antiplatelet users that doesn't hold their drugs during perioperative periods.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Perioperative blood transfusion
Временное ограничение: in 1 week after surgery
|
in 1 week after surgery
|
|
Bladder clots
Временное ограничение: in 10 days after surgery
|
in 10 days after surgery
|
|
Hematuria
Временное ограничение: in 10 days after surgery
|
in 10 days after surgery
|
|
Urine tract infection
Временное ограничение: in 10 days after surgery
|
in 10 days after surgery
|
|
Duration of catheter
Временное ограничение: in 10 days after surgery
|
in 10 days after surgery
|
|
Duration of hospitalization
Временное ограничение: in 1 week after surgery
|
in 1 week after surgery
|
|
Cardiovascular event
Временное ограничение: In 28 days after surgery
|
In 28 days after surgery
|
|
Major bleeding
Временное ограничение: In 28 days after surgery
|
In 28 days after surgery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A-ER-105-045
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .