- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02822963
Impact of Anticoagulants and Antiplatelets in Patients on Transurethral Resection of the Prostate
4 de outubro de 2020 atualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
Benign prostatic hyperplasia(BPH) is a common disease in urology among old men.
If BPH symptom cannot be controlled by drugs, then transurethral resection of the prostate (TURP), is recommended.
Although the procedure is quit safe, these old men often take anticoagulants and antiplatelets to control cardiovascular diseases, which arose some concerns for their bleeding risk.
The management of anticoagulation in patients undergoing surgical procedures is challenging because interrupting anticoagulation increases the risk of thrombotic events.
At the same time, surgery and invasive procedures have associated bleeding risks that are increased by the anticoagulant administration.
Now, the recommendation about anticoagulants and antiplatelets discontinuation had no concrete evidence, especially in TURP.
Furthermore, there is no relative studies done in Taiwan population, which calls for further investigation.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Male admitted to National Cheng Kung University Hospital for TURP.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Admitted to National Cheng Kung University Hospital Urology during the study
- Older than 20 years old
- Agree to participate this study
- Receiving transurethral resection of the prostate for benign prostatic hyperplasia or prostate cancer
Exclusion Criteria:
- Poor expression ability and without close care givers to answer questions
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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A
Non anticoagulant and/or antiplatelet users.
|
|
B
Anticoagulant and/or antiplatelet users that hold their drugs during perioperative periods.
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C
Anticoagulant and/or antiplatelet users that doesn't hold their drugs during perioperative periods.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Perioperative blood transfusion
Prazo: in 1 week after surgery
|
in 1 week after surgery
|
|
Bladder clots
Prazo: in 10 days after surgery
|
in 10 days after surgery
|
|
Hematuria
Prazo: in 10 days after surgery
|
in 10 days after surgery
|
|
Urine tract infection
Prazo: in 10 days after surgery
|
in 10 days after surgery
|
|
Duration of catheter
Prazo: in 10 days after surgery
|
in 10 days after surgery
|
|
Duration of hospitalization
Prazo: in 1 week after surgery
|
in 1 week after surgery
|
|
Cardiovascular event
Prazo: In 28 days after surgery
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In 28 days after surgery
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Major bleeding
Prazo: In 28 days after surgery
|
In 28 days after surgery
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
6 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2020
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A-ER-105-045
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