- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02835963
Acute Heart Failure Study in Patients Admitted to Emergency Department for Dyspnea (PREDICA)
Predictive Criteria of Acute Heart Failure (AHF) in Patients Admitted to Emergency Department for Dyspnea.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
There is no recommendation of the French Society of Emergency Medicine (SFMU) on the management of the acute heart failure in the emergency department.
The present study hypothesizes that identifying anamnestic and clinical criteria of AHF in patients admitted to emergency department for acute dyspnea would optimize the management of these patients upon arrival to the emergency department and to implement rapidly the appropriate therapeutic strategies.
All patients admitted for dyspnea will be enrolled by the emergency physicians (after verification of inclusion and exclusion criteria) in the 3 participating centers.
Then, all files will be analyzed retrospectively from information collected by a committee of experts cardiologists and emergency physicians of each center.
The primary objective is the evaluation of diagnostic predictive value of different anamnestic and clinical signs for the diagnosis of AHF in emergency department for the construction of a clinical prediction score of acute heart failure. The secondary objective is the description of the diagnostic and therapeutic management of patients admitted to the emergency for acute dyspnea.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33000
- University Hospital
-
Pau, Frankrijk, 64000
- Hospital
-
Toulouse, Frankrijk, 31000
- University Hospital toulouse
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- patients ≥ 18 years
- Admitted to emergency department for acute dyspnea
Exclusion Criteria:
- Traumatic dyspnea
- shock / Systolic blood pressure <90 mmHg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
diagnosis of AHF after expertise
Tijdsspanne: 12 months
|
The final diagnosis of AHF after expertise of patients records by a committee of experts cardiologists and emergency physicians.
|
12 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostic and therapeutic management of patients admitted to the emergency for acute dyspnea
Tijdsspanne: Baseline
|
The secondary objective is the description of the diagnostic and therapeutic management of patients admitted to the emergency for acute dyspnea
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: CHARPENTIER Sandrine, MD PhD, University Hospital, Toulouse
- Hoofdonderzoeker: RONCALLI Jérome, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC/31/15/7672
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .