- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02835989
Community Paramedicine at Home (CP@Home)
Community Paramedicine at Home (CP @Home)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S4K1
- McMaster University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 3 or more EMS calls in the last 6 months from intervention start date AND active caller in the last 30 days OR
- Any call for a lift assist to EMS in the past 30 days OR
- Paramedic referral into program (identified by paramedic through usual practice)
Exclusion Criteria:
- Individuals living in long term care facilities
- Individuals currently involved in a home visit or social navigator program
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: CP@Home Intervention
The experimental group will receive the CP@Home program. The main elements of this program include BP assessment, diabetes risk assessment, falls risk assessment, heart failure risk assessment, neurologic assessment, psychiatric assessment, depression screening, health-related quality of life analysis (including pain, mobility, anxiety/depression, ADLs), social isolation screening, and food and income security. The program is targeted at referrals to appropriate community resources, identification and referral of high-risk patients to their family physician (FP), as well as regular communication of participants' health information to their physician. The intervention will be implemented by community paramedics from the local paramedic service who have undergone a structured training program (4 hours of online, interactive training modules, including case studies and the observation of an intervention visits led by another paramedic) to assure intervention fidelity. |
Community paramedics (CPs) will be assigned to visiting the participants for a first time the week following the initial EMS call.
Participants will complete the informed consent process with a CP on their first visit.
This visit will also include a full assessment and risk analysis that will take approximately 90 minutes and will be located in the participant's home.
As a result of the initial visit, the CP will make all relevant clinical referrals and decisions based on predetermined @Home algorithms.
A second visit will be made to the participant 2-4 weeks following the initial call for a streamlined follow-up and reassessment during a 30 minute period.
A final visit will be made 6-8 weeks following the initial call for a final evaluation of their situation.
It is anticipated the patient will be discharged from the CP@Home program at this point.
If the patient calls EMS following the third visit, if they meet the inclusion criteria, they will be re-entered into the CP@Home program.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in number of repeat EMS calls
Tijdsspanne: Baseline and 1 year
|
Individual-level change in EMS call rate resulting in ambulance dispatch (pre-post intervention)
|
Baseline and 1 year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in number of ED presentations
Tijdsspanne: Baseline and 1 year
|
Individual-level change in number of ED presentations (pre-post)
|
Baseline and 1 year
|
|
Change in number of hospital admissions
Tijdsspanne: Baseline and 1 year
|
Individual-level change in number of hospital admissions (pre-post)
|
Baseline and 1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gina Agarwal, MBBS MRCGP CCFP PhD, McMaster University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2153
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .