- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02835989
Community Paramedicine at Home (CP@Home)
Community Paramedicine at Home (CP @Home)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S4K1
- McMaster University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 3 or more EMS calls in the last 6 months from intervention start date AND active caller in the last 30 days OR
- Any call for a lift assist to EMS in the past 30 days OR
- Paramedic referral into program (identified by paramedic through usual practice)
Exclusion Criteria:
- Individuals living in long term care facilities
- Individuals currently involved in a home visit or social navigator program
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Cuidados usuais
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Experimental: CP@Home Intervention
The experimental group will receive the CP@Home program. The main elements of this program include BP assessment, diabetes risk assessment, falls risk assessment, heart failure risk assessment, neurologic assessment, psychiatric assessment, depression screening, health-related quality of life analysis (including pain, mobility, anxiety/depression, ADLs), social isolation screening, and food and income security. The program is targeted at referrals to appropriate community resources, identification and referral of high-risk patients to their family physician (FP), as well as regular communication of participants' health information to their physician. The intervention will be implemented by community paramedics from the local paramedic service who have undergone a structured training program (4 hours of online, interactive training modules, including case studies and the observation of an intervention visits led by another paramedic) to assure intervention fidelity. |
Community paramedics (CPs) will be assigned to visiting the participants for a first time the week following the initial EMS call.
Participants will complete the informed consent process with a CP on their first visit.
This visit will also include a full assessment and risk analysis that will take approximately 90 minutes and will be located in the participant's home.
As a result of the initial visit, the CP will make all relevant clinical referrals and decisions based on predetermined @Home algorithms.
A second visit will be made to the participant 2-4 weeks following the initial call for a streamlined follow-up and reassessment during a 30 minute period.
A final visit will be made 6-8 weeks following the initial call for a final evaluation of their situation.
It is anticipated the patient will be discharged from the CP@Home program at this point.
If the patient calls EMS following the third visit, if they meet the inclusion criteria, they will be re-entered into the CP@Home program.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in number of repeat EMS calls
Prazo: Baseline and 1 year
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Individual-level change in EMS call rate resulting in ambulance dispatch (pre-post intervention)
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Baseline and 1 year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in number of ED presentations
Prazo: Baseline and 1 year
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Individual-level change in number of ED presentations (pre-post)
|
Baseline and 1 year
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Change in number of hospital admissions
Prazo: Baseline and 1 year
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Individual-level change in number of hospital admissions (pre-post)
|
Baseline and 1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gina Agarwal, MBBS MRCGP CCFP PhD, McMaster University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2153
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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