- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02835989
Community Paramedicine at Home (CP@Home)
Community Paramedicine at Home (CP @Home)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8S4K1
- McMaster University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- 3 or more EMS calls in the last 6 months from intervention start date AND active caller in the last 30 days OR
- Any call for a lift assist to EMS in the past 30 days OR
- Paramedic referral into program (identified by paramedic through usual practice)
Exclusion Criteria:
- Individuals living in long term care facilities
- Individuals currently involved in a home visit or social navigator program
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Control
Cuidado usual
|
|
Experimental: CP@Home Intervention
The experimental group will receive the CP@Home program. The main elements of this program include BP assessment, diabetes risk assessment, falls risk assessment, heart failure risk assessment, neurologic assessment, psychiatric assessment, depression screening, health-related quality of life analysis (including pain, mobility, anxiety/depression, ADLs), social isolation screening, and food and income security. The program is targeted at referrals to appropriate community resources, identification and referral of high-risk patients to their family physician (FP), as well as regular communication of participants' health information to their physician. The intervention will be implemented by community paramedics from the local paramedic service who have undergone a structured training program (4 hours of online, interactive training modules, including case studies and the observation of an intervention visits led by another paramedic) to assure intervention fidelity. |
Community paramedics (CPs) will be assigned to visiting the participants for a first time the week following the initial EMS call.
Participants will complete the informed consent process with a CP on their first visit.
This visit will also include a full assessment and risk analysis that will take approximately 90 minutes and will be located in the participant's home.
As a result of the initial visit, the CP will make all relevant clinical referrals and decisions based on predetermined @Home algorithms.
A second visit will be made to the participant 2-4 weeks following the initial call for a streamlined follow-up and reassessment during a 30 minute period.
A final visit will be made 6-8 weeks following the initial call for a final evaluation of their situation.
It is anticipated the patient will be discharged from the CP@Home program at this point.
If the patient calls EMS following the third visit, if they meet the inclusion criteria, they will be re-entered into the CP@Home program.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Change in number of repeat EMS calls
Periodo de tiempo: Baseline and 1 year
|
Individual-level change in EMS call rate resulting in ambulance dispatch (pre-post intervention)
|
Baseline and 1 year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Change in number of ED presentations
Periodo de tiempo: Baseline and 1 year
|
Individual-level change in number of ED presentations (pre-post)
|
Baseline and 1 year
|
Change in number of hospital admissions
Periodo de tiempo: Baseline and 1 year
|
Individual-level change in number of hospital admissions (pre-post)
|
Baseline and 1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gina Agarwal, MBBS MRCGP CCFP PhD, McMaster University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2153
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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