- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02835989
Community Paramedicine at Home (CP@Home)
Community Paramedicine at Home (CP @Home)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S4K1
- McMaster University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 3 or more EMS calls in the last 6 months from intervention start date AND active caller in the last 30 days OR
- Any call for a lift assist to EMS in the past 30 days OR
- Paramedic referral into program (identified by paramedic through usual practice)
Exclusion Criteria:
- Individuals living in long term care facilities
- Individuals currently involved in a home visit or social navigator program
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Solita cura
|
|
|
Sperimentale: CP@Home Intervention
The experimental group will receive the CP@Home program. The main elements of this program include BP assessment, diabetes risk assessment, falls risk assessment, heart failure risk assessment, neurologic assessment, psychiatric assessment, depression screening, health-related quality of life analysis (including pain, mobility, anxiety/depression, ADLs), social isolation screening, and food and income security. The program is targeted at referrals to appropriate community resources, identification and referral of high-risk patients to their family physician (FP), as well as regular communication of participants' health information to their physician. The intervention will be implemented by community paramedics from the local paramedic service who have undergone a structured training program (4 hours of online, interactive training modules, including case studies and the observation of an intervention visits led by another paramedic) to assure intervention fidelity. |
Community paramedics (CPs) will be assigned to visiting the participants for a first time the week following the initial EMS call.
Participants will complete the informed consent process with a CP on their first visit.
This visit will also include a full assessment and risk analysis that will take approximately 90 minutes and will be located in the participant's home.
As a result of the initial visit, the CP will make all relevant clinical referrals and decisions based on predetermined @Home algorithms.
A second visit will be made to the participant 2-4 weeks following the initial call for a streamlined follow-up and reassessment during a 30 minute period.
A final visit will be made 6-8 weeks following the initial call for a final evaluation of their situation.
It is anticipated the patient will be discharged from the CP@Home program at this point.
If the patient calls EMS following the third visit, if they meet the inclusion criteria, they will be re-entered into the CP@Home program.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in number of repeat EMS calls
Lasso di tempo: Baseline and 1 year
|
Individual-level change in EMS call rate resulting in ambulance dispatch (pre-post intervention)
|
Baseline and 1 year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in number of ED presentations
Lasso di tempo: Baseline and 1 year
|
Individual-level change in number of ED presentations (pre-post)
|
Baseline and 1 year
|
|
Change in number of hospital admissions
Lasso di tempo: Baseline and 1 year
|
Individual-level change in number of hospital admissions (pre-post)
|
Baseline and 1 year
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gina Agarwal, MBBS MRCGP CCFP PhD, McMaster University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2153
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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