- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02867189
Developing an Atlas to Teach Nurses to Clean Micro-instruments Used in Cataract Surgery: Effect on Patient Safety
Developing an Atlas to Teach Nurses to Clean Micro-instruments Used in Cataract
Aims and objectives The purpose of this study was to develop an atlas to explore the effect of micro-instrument cleaning on the safety of cataract surgery.
Background Cataract surgery safety is affected by many factors, the most influential of which is the quality of instrument cleaning. Previous studies focused on the reaction in the eye after cataract surgery. None offered a solution for manually cleaning ophthalmic micro-instruments or response data for surgical instruments after cataract surgery.
Design The study was designed to collect quantitative data derived from postoperative ocular evaluation.
Methods We developed an atlas that details micro-instrument cleaning that could be used to train nurses to have this skill. A total of 120 cataract patients were divided evenly into experimental and control groups. In the experimental group, cataract surgery was undertaken using microsurgical instruments that were cleaned by the atlas-trained nurses. In the control group, micro-instruments were used that had been cleaned by non-atlas-trained nurses. All the patients underwent the same postoperative tests: anterior chamber cell counts and visual and intraocular pressures on postoperative days (PODs) 1, 3, 7, and 14.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Cataract patients
Exclusion Criteria:
- Patients with metabolic disease, immune disease, and/or retinopathy were not included in this study.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: atlas of micro-instrument
anterior chamber cell counts and visual and intraocular pressures on postoperative days 1,3,7,14 by atlas of micro-instrument training method.
|
Nurses after training can improve the instrument cleaning quality, reduce the reaction after cataract surgery
|
|
Geen tussenkomst: traditional training
anterior chamber cell counts and visual and intraocular pressures on postoperative days1,3,7,14 by traditional training method.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
the numbers of anterior chamber cells after cataract surgery.
Tijdsspanne: within the 14 days after surgery
|
the numbers of anterior chamber cell counts within the 14 days after surgery
|
within the 14 days after surgery
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
the change of vision after cataract surgery
Tijdsspanne: within the 14 days after surgery
|
the change of vision after cataract surgery within the 14 days after surgery
|
within the 14 days after surgery
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
the change of intraocular pressure after cataract surgery
Tijdsspanne: within the 14 days after surgery
|
the change of intraocular pressure after cataract surgery within the 14 days after surgery
|
within the 14 days after surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- tjykdxykyy5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .