- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02867189
Developing an Atlas to Teach Nurses to Clean Micro-instruments Used in Cataract Surgery: Effect on Patient Safety
Developing an Atlas to Teach Nurses to Clean Micro-instruments Used in Cataract
Aims and objectives The purpose of this study was to develop an atlas to explore the effect of micro-instrument cleaning on the safety of cataract surgery.
Background Cataract surgery safety is affected by many factors, the most influential of which is the quality of instrument cleaning. Previous studies focused on the reaction in the eye after cataract surgery. None offered a solution for manually cleaning ophthalmic micro-instruments or response data for surgical instruments after cataract surgery.
Design The study was designed to collect quantitative data derived from postoperative ocular evaluation.
Methods We developed an atlas that details micro-instrument cleaning that could be used to train nurses to have this skill. A total of 120 cataract patients were divided evenly into experimental and control groups. In the experimental group, cataract surgery was undertaken using microsurgical instruments that were cleaned by the atlas-trained nurses. In the control group, micro-instruments were used that had been cleaned by non-atlas-trained nurses. All the patients underwent the same postoperative tests: anterior chamber cell counts and visual and intraocular pressures on postoperative days (PODs) 1, 3, 7, and 14.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Cataract patients
Exclusion Criteria:
- Patients with metabolic disease, immune disease, and/or retinopathy were not included in this study.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: atlas of micro-instrument
anterior chamber cell counts and visual and intraocular pressures on postoperative days 1,3,7,14 by atlas of micro-instrument training method.
|
Nurses after training can improve the instrument cleaning quality, reduce the reaction after cataract surgery
|
|
Nessun intervento: traditional training
anterior chamber cell counts and visual and intraocular pressures on postoperative days1,3,7,14 by traditional training method.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
the numbers of anterior chamber cells after cataract surgery.
Lasso di tempo: within the 14 days after surgery
|
the numbers of anterior chamber cell counts within the 14 days after surgery
|
within the 14 days after surgery
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
the change of vision after cataract surgery
Lasso di tempo: within the 14 days after surgery
|
the change of vision after cataract surgery within the 14 days after surgery
|
within the 14 days after surgery
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
the change of intraocular pressure after cataract surgery
Lasso di tempo: within the 14 days after surgery
|
the change of intraocular pressure after cataract surgery within the 14 days after surgery
|
within the 14 days after surgery
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- tjykdxykyy5
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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