- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02867189
Developing an Atlas to Teach Nurses to Clean Micro-instruments Used in Cataract Surgery: Effect on Patient Safety
Developing an Atlas to Teach Nurses to Clean Micro-instruments Used in Cataract
Aims and objectives The purpose of this study was to develop an atlas to explore the effect of micro-instrument cleaning on the safety of cataract surgery.
Background Cataract surgery safety is affected by many factors, the most influential of which is the quality of instrument cleaning. Previous studies focused on the reaction in the eye after cataract surgery. None offered a solution for manually cleaning ophthalmic micro-instruments or response data for surgical instruments after cataract surgery.
Design The study was designed to collect quantitative data derived from postoperative ocular evaluation.
Methods We developed an atlas that details micro-instrument cleaning that could be used to train nurses to have this skill. A total of 120 cataract patients were divided evenly into experimental and control groups. In the experimental group, cataract surgery was undertaken using microsurgical instruments that were cleaned by the atlas-trained nurses. In the control group, micro-instruments were used that had been cleaned by non-atlas-trained nurses. All the patients underwent the same postoperative tests: anterior chamber cell counts and visual and intraocular pressures on postoperative days (PODs) 1, 3, 7, and 14.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Cataract patients
Exclusion Criteria:
- Patients with metabolic disease, immune disease, and/or retinopathy were not included in this study.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: atlas of micro-instrument
anterior chamber cell counts and visual and intraocular pressures on postoperative days 1,3,7,14 by atlas of micro-instrument training method.
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Nurses after training can improve the instrument cleaning quality, reduce the reaction after cataract surgery
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Sin intervención: traditional training
anterior chamber cell counts and visual and intraocular pressures on postoperative days1,3,7,14 by traditional training method.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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the numbers of anterior chamber cells after cataract surgery.
Periodo de tiempo: within the 14 days after surgery
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the numbers of anterior chamber cell counts within the 14 days after surgery
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within the 14 days after surgery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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the change of vision after cataract surgery
Periodo de tiempo: within the 14 days after surgery
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the change of vision after cataract surgery within the 14 days after surgery
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within the 14 days after surgery
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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the change of intraocular pressure after cataract surgery
Periodo de tiempo: within the 14 days after surgery
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the change of intraocular pressure after cataract surgery within the 14 days after surgery
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within the 14 days after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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