- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02879071
Follow-up op lange termijn na embolisatie van arterioveneuze misvormingen in de hersenen (MAV-endovasc)
6 juli 2023 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Het tijdschema en de follow-up-elementen na embolisatie van arterioveneuze misvormingen in de hersenen zijn niet gestandaardiseerd.
Daarom zijn er weinig betrouwbare follow-upgegevens beschikbaar voor deze patiënten.
Deze studie is gericht op het verzamelen van gestandaardiseerde langetermijngegevens voor deze patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Amélie Yavchitz, MD
- Telefoonnummer: +33 1 48 03 64 54
- E-mail: ayachitz@for.paris
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Werving
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
Hoofdonderzoeker:
- Raphaël BLANC, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die embolisatie ondergaan voor een arterioveneuze malformatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- arterioveneuze malformatie
- leeftijd > 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
angiografische evaluatie van de arterioveneuze malformatie-occlusie
Tijdsspanne: 5 jaar na embolisatie
|
5 jaar na embolisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Baharvahdat H, Blanc R, Fahed R, Pooyan A, Mowla A, Escalard S, Delvoye F, Desilles JP, Redjem H, Ciccio G, Smajda S, Hamdani M, Mazighi M, Piotin M. Endovascular treatment as the main approach for Spetzler-Martin grade III brain arteriovenous malformations. J Neurointerv Surg. 2021 Mar;13(3):241-246. doi: 10.1136/neurintsurg-2020-016450. Epub 2020 Sep 28.
- Baharvahdat H, Blanc R, Fahed R, Smajda S, Ciccio G, Desilles JP, Redjem H, Escalard S, Mazighi M, Chauvet D, Robert T, Sasannejad P, Piotin M. Endovascular Treatment for Low-Grade (Spetzler-Martin I-II) Brain Arteriovenous Malformations. AJNR Am J Neuroradiol. 2019 Apr;40(4):668-672. doi: 10.3174/ajnr.A5988. Epub 2019 Feb 21.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 november 2015
Primaire voltooiing (Geschat)
25 november 2023
Studie voltooiing (Geschat)
25 november 2033
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
25 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RBC_2015_17
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .