- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02879071
Langzeit-Follow-up nach Embolisation arteriovenöser Fehlbildungen des Gehirns (MAV-endovasc)
6. Juli 2023 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Der Zeitrahmen und die Nachsorgeelemente nach Embolisation arteriovenöser Fehlbildungen des Gehirns sind nicht standardisiert.
Daher liegen für diese Patienten nur wenige verlässliche Follow-up-Daten vor.
Ziel dieser Studie ist es, standardisierte Langzeitdaten für diese Patienten zu sammeln.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Amélie Yavchitz, MD
- Telefonnummer: +33 1 48 03 64 54
- E-Mail: ayachitz@for.paris
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75019
- Rekrutierung
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
Hauptermittler:
- Raphaël BLANC, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Embolisierung wegen einer arteriovenösen Fehlbildung unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- arteriovenöse Malformation
- Alter > 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Angiographische Beurteilung des arteriovenösen Malformationsverschlusses
Zeitfenster: 5 Jahre nach der Embolisation
|
5 Jahre nach der Embolisation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Baharvahdat H, Blanc R, Fahed R, Pooyan A, Mowla A, Escalard S, Delvoye F, Desilles JP, Redjem H, Ciccio G, Smajda S, Hamdani M, Mazighi M, Piotin M. Endovascular treatment as the main approach for Spetzler-Martin grade III brain arteriovenous malformations. J Neurointerv Surg. 2021 Mar;13(3):241-246. doi: 10.1136/neurintsurg-2020-016450. Epub 2020 Sep 28.
- Baharvahdat H, Blanc R, Fahed R, Smajda S, Ciccio G, Desilles JP, Redjem H, Escalard S, Mazighi M, Chauvet D, Robert T, Sasannejad P, Piotin M. Endovascular Treatment for Low-Grade (Spetzler-Martin I-II) Brain Arteriovenous Malformations. AJNR Am J Neuroradiol. 2019 Apr;40(4):668-672. doi: 10.3174/ajnr.A5988. Epub 2019 Feb 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. November 2015
Primärer Abschluss (Geschätzt)
25. November 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
25. November 2033
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
25. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RBC_2015_17
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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