- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02883036
Vitro Study of Tigecycline to Treat Chronic Myeloid Leukemia
24 augustus 2016 bijgewerkt door: Xiaoli Liu, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Changes of Mitochondrial Biogenesis and Metabolic Characteristics About Tigecycline to Treat Chronic Myeloid Leukemia in Vitro
Chronic myeloid leukemia (CML) is a myeloproliferative neoplasm companies with the BCR-ABL fusion gene encoded by the Philadelphia (Ph) chromosome.
The BCR-ABL fusion protein(the formation of the chimeric gene BCR/ABL on chromosome 22 and a reciprocal ABL/BCR on chromosome 9,it has no expanded name) plays key role on CML leukemogenesis by activating its downstream signaling pathway of survival and proliferation.
Imatinib, a targeted competitive inhibitor of a BCR-ABL tyrosine kinase, changed the clinical treatment and prognosis of CML.
As its optimized generation, other tyrosine kinase inhibitors (TKIs), dasatinib and nilotinib have more potent anti-leukemic activity and less side-effect.
However, acquired resistance to TKIs is one of the main obstacles to effective CML treatment and is involved in gene amplication of ABL tyrosine kinase point mutations.
The outcomes of patients with these ABL tyrosine kinase point mutations have linked to worse prognosis and higher mortality generally.
Metabolic adaptations are common in cancer cells, and cancer cells become more dependent on mitochondrial biogenesis.
Tigecycline, as a broad-spectrum antibiotics, inhibits mitochondrial biogenesis as its an interesting "side-effect".In recent study,researchers indicated that tigecycline can eradicate cancer stem cells by targeting mitochondrial.Here, the investigators test tigecycline's anti-leukemic activity to chronic myeloid leukemia in vitro.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In this study, the investigators collected bone marrow(BM) or/and peripheral blood(PB) mononuclear cells from patients with chronic myeloid leukemia.Patients could be in different stages of chronic myeloid leukemia pre-treatment.Additionally, the investigators also selected some healthy volunteers as comparison.Firstly, the investigators analyzed mitochondrial biogenesis and basal metabolic characteristic of mononuclear cells from patients and healthy volunteers.Secondly, the investigators tested the cell viability and apoptosis after tigecycline treatment.Thirdly,the investigators detected the changes of cell mitochondrial biogenesis and metabolic characteristic in the same study sample after tigecycline stimulation.
Finally,the investigators analyzed the correlation between sensitivities of mononuclear cells to tigecycline and patients' clinical parameters and survival outcome.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Department of hematology,Nanfang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
100 adults patients with chronic myeloid leukemia
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Philadelphia chromosome positive and/or BCR-ABL positive CML confirmed by cytogenetic and/or molecular analysis;
- Age >18 years.
- Eligibility of patients receiving any medications or substances known to affect or determined following review of their case by the Principal Investigator
Exclusion Criteria:
- Patients may not receive any other antibiotics.
- Patients may not have received prior treatment with TKIs or hydroxyurea.
- Major cognitive deficits or psychiatric problems hampering a self-reported evaluation.
- No prior malignancies or any other cancer from which patient has been disease free for 5 years.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde vrijwilligers
|
sampling after diagnosis and the mononuclear cells will be given tigecycline stimulation in vitro
sampling after register and the mononuclear cells will be given tigecycline stimulation in vitro
|
|
Patients with chronic myeloid leukemia
100 adult patients(age>18 years),with chronic myeloid leukemia defined by the World Health Organization(WHO) criteria
|
sampling after diagnosis and the mononuclear cells will be given tigecycline stimulation in vitro
sampling after register and the mononuclear cells will be given tigecycline stimulation in vitro
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
mitochondrial biogenesis and metabolic characteristics of Bone Marrow(BM)/ Peripheral Blood(PB) mononuclear cells
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 year
|
Through study completion, an average of 1 year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
mitochondrial biogenesis and metabolic characteristics of BM/PB mononuclear cells after tigecycline stimulation
Tijdsspanne: After Hour 24 and 48 tigecycline stimulation
|
After Hour 24 and 48 tigecycline stimulation
|
|
cell viability and apoptosis of BM/PB mononuclear cells after tigecycline stimulation
Tijdsspanne: After Hour 24 and 48 tigecycline stimulation
|
After Hour 24 and 48 tigecycline stimulation
|
|
Patients' clinical characteristics and survival outcomes
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 year
|
Through study completion, an average of 1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lamb R, Ozsvari B, Lisanti CL, Tanowitz HB, Howell A, Martinez-Outschoorn UE, Sotgia F, Lisanti MP. Antibiotics that target mitochondria effectively eradicate cancer stem cells, across multiple tumor types: treating cancer like an infectious disease. Oncotarget. 2015 Mar 10;6(7):4569-84. doi: 10.18632/oncotarget.3174.
- Skrtic M, Sriskanthadevan S, Jhas B, Gebbia M, Wang X, Wang Z, Hurren R, Jitkova Y, Gronda M, Maclean N, Lai CK, Eberhard Y, Bartoszko J, Spagnuolo P, Rutledge AC, Datti A, Ketela T, Moffat J, Robinson BH, Cameron JH, Wrana J, Eaves CJ, Minden MD, Wang JC, Dick JE, Humphries K, Nislow C, Giaever G, Schimmer AD. Inhibition of mitochondrial translation as a therapeutic strategy for human acute myeloid leukemia. Cancer Cell. 2011 Nov 15;20(5):674-88. doi: 10.1016/j.ccr.2011.10.015.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
30 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VSTICML-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .