Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Vitro Study of Tigecycline to Treat Chronic Myeloid Leukemia

24 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Xiaoli Liu, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Changes of Mitochondrial Biogenesis and Metabolic Characteristics About Tigecycline to Treat Chronic Myeloid Leukemia in Vitro

Chronic myeloid leukemia (CML) is a myeloproliferative neoplasm companies with the BCR-ABL fusion gene encoded by the Philadelphia (Ph) chromosome. The BCR-ABL fusion protein(the formation of the chimeric gene BCR/ABL on chromosome 22 and a reciprocal ABL/BCR on chromosome 9,it has no expanded name) plays key role on CML leukemogenesis by activating its downstream signaling pathway of survival and proliferation. Imatinib, a targeted competitive inhibitor of a BCR-ABL tyrosine kinase, changed the clinical treatment and prognosis of CML. As its optimized generation, other tyrosine kinase inhibitors (TKIs), dasatinib and nilotinib have more potent anti-leukemic activity and less side-effect. However, acquired resistance to TKIs is one of the main obstacles to effective CML treatment and is involved in gene amplication of ABL tyrosine kinase point mutations. The outcomes of patients with these ABL tyrosine kinase point mutations have linked to worse prognosis and higher mortality generally. Metabolic adaptations are common in cancer cells, and cancer cells become more dependent on mitochondrial biogenesis. Tigecycline, as a broad-spectrum antibiotics, inhibits mitochondrial biogenesis as its an interesting "side-effect".In recent study,researchers indicated that tigecycline can eradicate cancer stem cells by targeting mitochondrial.Here, the investigators test tigecycline's anti-leukemic activity to chronic myeloid leukemia in vitro.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

In this study, the investigators collected bone marrow(BM) or/and peripheral blood(PB) mononuclear cells from patients with chronic myeloid leukemia.Patients could be in different stages of chronic myeloid leukemia pre-treatment.Additionally, the investigators also selected some healthy volunteers as comparison.Firstly, the investigators analyzed mitochondrial biogenesis and basal metabolic characteristic of mononuclear cells from patients and healthy volunteers.Secondly, the investigators tested the cell viability and apoptosis after tigecycline treatment.Thirdly,the investigators detected the changes of cell mitochondrial biogenesis and metabolic characteristic in the same study sample after tigecycline stimulation. Finally,the investigators analyzed the correlation between sensitivities of mononuclear cells to tigecycline and patients' clinical parameters and survival outcome.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
        • Department of hematology,Nanfang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

100 adults patients with chronic myeloid leukemia

Opis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of Philadelphia chromosome positive and/or BCR-ABL positive CML confirmed by cytogenetic and/or molecular analysis;
  • Age >18 years.
  • Eligibility of patients receiving any medications or substances known to affect or determined following review of their case by the Principal Investigator

Exclusion Criteria:

  • Patients may not receive any other antibiotics.
  • Patients may not have received prior treatment with TKIs or hydroxyurea.
  • Major cognitive deficits or psychiatric problems hampering a self-reported evaluation.
  • No prior malignancies or any other cancer from which patient has been disease free for 5 years.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi ochotnicy
Inny: blood sampling
sampling after diagnosis and the mononuclear cells will be given tigecycline stimulation in vitro
Inny: blood sampling
sampling after register and the mononuclear cells will be given tigecycline stimulation in vitro
Patients with chronic myeloid leukemia
100 adult patients(age>18 years),with chronic myeloid leukemia defined by the World Health Organization(WHO) criteria
Inny: blood sampling
sampling after diagnosis and the mononuclear cells will be given tigecycline stimulation in vitro
Inny: blood sampling
sampling after register and the mononuclear cells will be given tigecycline stimulation in vitro

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
mitochondrial biogenesis and metabolic characteristics of Bone Marrow(BM)/ Peripheral Blood(PB) mononuclear cells
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
Through study completion, an average of 1 year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
mitochondrial biogenesis and metabolic characteristics of BM/PB mononuclear cells after tigecycline stimulation
Ramy czasowe: After Hour 24 and 48 tigecycline stimulation
After Hour 24 and 48 tigecycline stimulation
cell viability and apoptosis of BM/PB mononuclear cells after tigecycline stimulation
Ramy czasowe: After Hour 24 and 48 tigecycline stimulation
After Hour 24 and 48 tigecycline stimulation
Patients' clinical characteristics and survival outcomes
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
Through study completion, an average of 1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VSTICML-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła białaczka szpikowa

Badania kliniczne na blood sampling

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj