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Vitro Study of Tigecycline to Treat Chronic Myeloid Leukemia

24. August 2016 aktualisiert von: Xiaoli Liu, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Changes of Mitochondrial Biogenesis and Metabolic Characteristics About Tigecycline to Treat Chronic Myeloid Leukemia in Vitro

Chronic myeloid leukemia (CML) is a myeloproliferative neoplasm companies with the BCR-ABL fusion gene encoded by the Philadelphia (Ph) chromosome. The BCR-ABL fusion protein(the formation of the chimeric gene BCR/ABL on chromosome 22 and a reciprocal ABL/BCR on chromosome 9,it has no expanded name) plays key role on CML leukemogenesis by activating its downstream signaling pathway of survival and proliferation. Imatinib, a targeted competitive inhibitor of a BCR-ABL tyrosine kinase, changed the clinical treatment and prognosis of CML. As its optimized generation, other tyrosine kinase inhibitors (TKIs), dasatinib and nilotinib have more potent anti-leukemic activity and less side-effect. However, acquired resistance to TKIs is one of the main obstacles to effective CML treatment and is involved in gene amplication of ABL tyrosine kinase point mutations. The outcomes of patients with these ABL tyrosine kinase point mutations have linked to worse prognosis and higher mortality generally. Metabolic adaptations are common in cancer cells, and cancer cells become more dependent on mitochondrial biogenesis. Tigecycline, as a broad-spectrum antibiotics, inhibits mitochondrial biogenesis as its an interesting "side-effect".In recent study,researchers indicated that tigecycline can eradicate cancer stem cells by targeting mitochondrial.Here, the investigators test tigecycline's anti-leukemic activity to chronic myeloid leukemia in vitro.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In this study, the investigators collected bone marrow(BM) or/and peripheral blood(PB) mononuclear cells from patients with chronic myeloid leukemia.Patients could be in different stages of chronic myeloid leukemia pre-treatment.Additionally, the investigators also selected some healthy volunteers as comparison.Firstly, the investigators analyzed mitochondrial biogenesis and basal metabolic characteristic of mononuclear cells from patients and healthy volunteers.Secondly, the investigators tested the cell viability and apoptosis after tigecycline treatment.Thirdly,the investigators detected the changes of cell mitochondrial biogenesis and metabolic characteristic in the same study sample after tigecycline stimulation. Finally,the investigators analyzed the correlation between sensitivities of mononuclear cells to tigecycline and patients' clinical parameters and survival outcome.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Department of hematology,Nanfang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

100 adults patients with chronic myeloid leukemia

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of Philadelphia chromosome positive and/or BCR-ABL positive CML confirmed by cytogenetic and/or molecular analysis;
  • Age >18 years.
  • Eligibility of patients receiving any medications or substances known to affect or determined following review of their case by the Principal Investigator

Exclusion Criteria:

  • Patients may not receive any other antibiotics.
  • Patients may not have received prior treatment with TKIs or hydroxyurea.
  • Major cognitive deficits or psychiatric problems hampering a self-reported evaluation.
  • No prior malignancies or any other cancer from which patient has been disease free for 5 years.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Freiwillige
Sonstiges: blood sampling
sampling after diagnosis and the mononuclear cells will be given tigecycline stimulation in vitro
Sonstiges: blood sampling
sampling after register and the mononuclear cells will be given tigecycline stimulation in vitro
Patients with chronic myeloid leukemia
100 adult patients(age>18 years),with chronic myeloid leukemia defined by the World Health Organization(WHO) criteria
Sonstiges: blood sampling
sampling after diagnosis and the mononuclear cells will be given tigecycline stimulation in vitro
Sonstiges: blood sampling
sampling after register and the mononuclear cells will be given tigecycline stimulation in vitro

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
mitochondrial biogenesis and metabolic characteristics of Bone Marrow(BM)/ Peripheral Blood(PB) mononuclear cells
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 year
Through study completion, an average of 1 year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
mitochondrial biogenesis and metabolic characteristics of BM/PB mononuclear cells after tigecycline stimulation
Zeitfenster: After Hour 24 and 48 tigecycline stimulation
After Hour 24 and 48 tigecycline stimulation
cell viability and apoptosis of BM/PB mononuclear cells after tigecycline stimulation
Zeitfenster: After Hour 24 and 48 tigecycline stimulation
After Hour 24 and 48 tigecycline stimulation
Patients' clinical characteristics and survival outcomes
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 year
Through study completion, an average of 1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VSTICML-01

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UNENTSCHIEDEN

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