- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02883036
Vitro Study of Tigecycline to Treat Chronic Myeloid Leukemia
24 de agosto de 2016 atualizado por: Xiaoli Liu, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Changes of Mitochondrial Biogenesis and Metabolic Characteristics About Tigecycline to Treat Chronic Myeloid Leukemia in Vitro
Chronic myeloid leukemia (CML) is a myeloproliferative neoplasm companies with the BCR-ABL fusion gene encoded by the Philadelphia (Ph) chromosome.
The BCR-ABL fusion protein(the formation of the chimeric gene BCR/ABL on chromosome 22 and a reciprocal ABL/BCR on chromosome 9,it has no expanded name) plays key role on CML leukemogenesis by activating its downstream signaling pathway of survival and proliferation.
Imatinib, a targeted competitive inhibitor of a BCR-ABL tyrosine kinase, changed the clinical treatment and prognosis of CML.
As its optimized generation, other tyrosine kinase inhibitors (TKIs), dasatinib and nilotinib have more potent anti-leukemic activity and less side-effect.
However, acquired resistance to TKIs is one of the main obstacles to effective CML treatment and is involved in gene amplication of ABL tyrosine kinase point mutations.
The outcomes of patients with these ABL tyrosine kinase point mutations have linked to worse prognosis and higher mortality generally.
Metabolic adaptations are common in cancer cells, and cancer cells become more dependent on mitochondrial biogenesis.
Tigecycline, as a broad-spectrum antibiotics, inhibits mitochondrial biogenesis as its an interesting "side-effect".In recent study,researchers indicated that tigecycline can eradicate cancer stem cells by targeting mitochondrial.Here, the investigators test tigecycline's anti-leukemic activity to chronic myeloid leukemia in vitro.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
In this study, the investigators collected bone marrow(BM) or/and peripheral blood(PB) mononuclear cells from patients with chronic myeloid leukemia.Patients could be in different stages of chronic myeloid leukemia pre-treatment.Additionally, the investigators also selected some healthy volunteers as comparison.Firstly, the investigators analyzed mitochondrial biogenesis and basal metabolic characteristic of mononuclear cells from patients and healthy volunteers.Secondly, the investigators tested the cell viability and apoptosis after tigecycline treatment.Thirdly,the investigators detected the changes of cell mitochondrial biogenesis and metabolic characteristic in the same study sample after tigecycline stimulation.
Finally,the investigators analyzed the correlation between sensitivities of mononuclear cells to tigecycline and patients' clinical parameters and survival outcome.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Department of hematology,Nanfang Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
100 adults patients with chronic myeloid leukemia
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Philadelphia chromosome positive and/or BCR-ABL positive CML confirmed by cytogenetic and/or molecular analysis;
- Age >18 years.
- Eligibility of patients receiving any medications or substances known to affect or determined following review of their case by the Principal Investigator
Exclusion Criteria:
- Patients may not receive any other antibiotics.
- Patients may not have received prior treatment with TKIs or hydroxyurea.
- Major cognitive deficits or psychiatric problems hampering a self-reported evaluation.
- No prior malignancies or any other cancer from which patient has been disease free for 5 years.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Voluntários saudáveis
|
sampling after diagnosis and the mononuclear cells will be given tigecycline stimulation in vitro
sampling after register and the mononuclear cells will be given tigecycline stimulation in vitro
|
|
Patients with chronic myeloid leukemia
100 adult patients(age>18 years),with chronic myeloid leukemia defined by the World Health Organization(WHO) criteria
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sampling after diagnosis and the mononuclear cells will be given tigecycline stimulation in vitro
sampling after register and the mononuclear cells will be given tigecycline stimulation in vitro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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mitochondrial biogenesis and metabolic characteristics of Bone Marrow(BM)/ Peripheral Blood(PB) mononuclear cells
Prazo: Through study completion, an average of 1 year
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Through study completion, an average of 1 year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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mitochondrial biogenesis and metabolic characteristics of BM/PB mononuclear cells after tigecycline stimulation
Prazo: After Hour 24 and 48 tigecycline stimulation
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After Hour 24 and 48 tigecycline stimulation
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cell viability and apoptosis of BM/PB mononuclear cells after tigecycline stimulation
Prazo: After Hour 24 and 48 tigecycline stimulation
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After Hour 24 and 48 tigecycline stimulation
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Patients' clinical characteristics and survival outcomes
Prazo: Through study completion, an average of 1 year
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Through study completion, an average of 1 year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lamb R, Ozsvari B, Lisanti CL, Tanowitz HB, Howell A, Martinez-Outschoorn UE, Sotgia F, Lisanti MP. Antibiotics that target mitochondria effectively eradicate cancer stem cells, across multiple tumor types: treating cancer like an infectious disease. Oncotarget. 2015 Mar 10;6(7):4569-84. doi: 10.18632/oncotarget.3174.
- Skrtic M, Sriskanthadevan S, Jhas B, Gebbia M, Wang X, Wang Z, Hurren R, Jitkova Y, Gronda M, Maclean N, Lai CK, Eberhard Y, Bartoszko J, Spagnuolo P, Rutledge AC, Datti A, Ketela T, Moffat J, Robinson BH, Cameron JH, Wrana J, Eaves CJ, Minden MD, Wang JC, Dick JE, Humphries K, Nislow C, Giaever G, Schimmer AD. Inhibition of mitochondrial translation as a therapeutic strategy for human acute myeloid leukemia. Cancer Cell. 2011 Nov 15;20(5):674-88. doi: 10.1016/j.ccr.2011.10.015.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VSTICML-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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