Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Benchmarking an Oral Anticoagulant Treatment Rate in Patients With Nonvalvular Atrial Fibrillation (BOAT-AF)

25 juli 2022 bijgewerkt door: Baim Institute for Clinical Research

Benchmarking an Oral Anticoagulant Treatment Rate in Patients With Nonvalvular Atrial Fibrillation: A Study of Clinical Characteristics With Insight From Patient and Physician Perspectives

The purpose of this study is to establish a benchmark for rate of prescription of oral anticoagulants (OA) in patients with non-valvular atrial fibrillation (NVAF) seen in an ambulatory care setting, based on independent medical assessment of clinical data and physician and patient surveys. The study will also assess reasons for not prescribing OA to prevent thromboembolic complications in patients with NVAF seen in ambulatory care, and patients' perspectives of non-use of OA for treatment of NVAF.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

At participating centers within the American College of Cardiology's (ACC) PINNACLE Registry, patients with nonvalvular atrial fibrillation who, according to ACC guidelines, are indicated as having an indication for oral anticoagulants (OA), but who are not receiving them, will be identified. Recruitment of participating physicians will also take place through collaboration with the PINNACLE Registry. Physician and patient participants will be asked to complete clinical surveys characterizing use and perception of OA therapy for each individual patient. The Baim Institute for Clinical Research (Baim Institute) serves as an analytic center for the PINNACLE Registry and will collaboratively lead this project with the ACC. The information collected from the PINNACLE Registry will include patient characteristics, site characteristics (volume, region, etc.) and the treating physician characteristics. Information from the patient and physician surveys will provide the clinical reasons for prior nontreatment as assessed by the treating physicians as well as the patients' perception of OA treatment (overall and according to pre-specified subgroups based on patient and site characteristics). Information will also be gathered from the patients' chart.

The above data will be compiled and reviewed by a committee of cardiologists who will assess whether OA treatment would be appropriate based on all the clinical factors assessed.

The BOAT-AF data will be linked to data from the PINNACLE Registry for the patients for whom surveys have been collected. Linking the two datasets will allow assessment of whether or not the participating physicians prescribed OA treatment and whether those patients started OA treatment within approximately 12 months after completing the questionnaire.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

817

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 95508
        • Alaska Heart Institute
    • California
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Orange County Heart Institute and Research Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
        • Clearwater Cardiovascular & Interventional Consultants MD PA
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
        • Holy Cross Hospital, Inc.
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33173
        • HeartWell LLP
      • Palm Beach Gardens, Florida, Verenigde Staten, 33410
        • Cardiac Institute of the Palm Beaches
    • Illinois
      • Hinsdale, Illinois, Verenigde Staten, 60521
        • Adventist Health Partners, Inc. Amita Health
    • Maryland
      • Salisbury, Maryland, Verenigde Staten, 21804
        • Delmarva Heart LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48197
        • Michigan Heart - St. Joseph Mercy Health System
      • Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 49684
        • Munson Medical Group
    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, Verenigde Staten, 08844
        • CardioCare, PC
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Verenigde Staten, 97504
        • Southern Oregon Cardiology
    • Pennsylvania
      • Lansdale, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19446
        • Cardiology Consultants of Philadelphia - Lansdale
    • Texas
      • Lufkin, Texas, Verenigde Staten, 75904
        • The Heart Institute of East Texas
      • Waco, Texas, Verenigde Staten, 20037
        • Waco Cardiology Associates
    • Utah
      • Saint George, Utah, Verenigde Staten, 84790
        • Revere Health-Heart of Dixie Cardiology Central Utah Clinic PC
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Verenigde Staten, 24501
        • Centra Health, Inc. dba Stroobants Cardiovascular Center
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23229
        • Virginia Cardiovascular Specialists
    • Washington
      • Everett, Washington, Verenigde Staten, 98208
        • Western Washington Medical Group, Inc.
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
        • Kootenai Health dba Heart Clinics of the Northwest

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

The study population includes, from participating centers within the PINNACLE Registry, patients with nonvalvular atrial fibrillation identified as having an indication for oral anticoagulants, according to guidelines developed by the American College of Cardiology, but not receiving them.

Beschrijving

Inclusion Criteria: A patient must meet all of the following criteria to participate in this study:

  • Able and willing to complete the survey;
  • Diagnosed with nonvalvular atrial fibrillation and CHA2DS2-VASc ≥ 2;
  • Not currently treated with oral anticoagulants according to the PINNACLE Registry data;
  • Enrolled in the PINNACLE Registry;
  • Last physician office visit within the prior 18 months; and
  • Age ≥ 18 years.

Exclusion Criteria: A patient will be excluded from participating in the study for any of the following reasons:

  • Patient is no longer being followed at the local practice;
  • Patient declines participation; and/or
  • Patient is unable to speak or read English.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
A benchmark rate of OA treatment in patients with NVAF
Tijdsspanne: Baseline
This rate of OA will be based on assessment of appropriateness of OA treatment based on clinical guidelines by cardiologists using clinical data and the physician and patient surveys.
Baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Physician Reason for not prescribing OA; Patient perspectives on non-use of OA
Tijdsspanne: Baseline
Information from the patient and physician surveys will provide the clinical reasons for prior nontreatment as assessed by the treating physicians as well as the patients' perception of OA treatment (overall and according to pre-specified subgroups based on patient and site characteristics). Information will also be gathered from the patients' charts.
Baseline

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in rate of OA use
Tijdsspanne: 1 year
Via linking the BOAT-AF data with the PINNACLE Registry data, we will assess if there is a change in the rate of OA one year following the BOAT-AF surveys
1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baim Institute for Clinical Research

Medewerkers

American College of Cardiology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher P Cannon, MD, Baim Institute for Clinical Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

30 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AFP14

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren